R&D Hardware Engineer - Medical Devices

è un'azienda biomedicale leader globale nello sviluppo e nell'applicazione di terapie biofisiche all'avanguardia. Siamo specializzati nello studio delle interazioni tra sistemi biologici e stimoli fisici per fini terapeutici, con una missione chiara: migliorare la qualità della vita dei pazienti attraverso sistemi terapeutici innovativi, efficaci e sicuri per la pratica clinica.  Con tecnologie proprietarie all'avanguardia, IGEA sviluppa soluzioni avanzate per:
Terapie volte a favorire la guarigione di fratture e patologie articolari e processi rigenerativi
Il trattamento di noduli tumorali localizzati (pelle, tessuto sottocutaneo, parenchima, osso) tramite elettroporazione

Per il potenziamento del gruppo di ricerca e sviluppo, specificatamente nella divisione stimolazione/ortopedia, presso la sede principale di Carpi (MO), stiamo cercando un/a Ingegnere Elettronico, Meccatronico, Biomedico o affine.
La figura ricercata, inserita in modo sinergico all'interno del team R&D esistente, svolgerà un ruolo strategico nell’ampliamento delle terapie basate sui Campi Elettromagnetici Pulsati (CEMP). La risorsa si occuperà in prima persona dell'intero ciclo di vita di dispositivi medici attivi innovativi per la linea ortopedia aziendale, partendo dalla conduzione degli studi di fattibilità fino alla progettazione e alla prototipazione circuitale e di sistema.

La risorsa guiderà le fasi cruciali di sviluppo, test e validazione hardware, focalizzandosi in particolare sull'ottimizzazione dei segnali di pilotaggio per massimizzare l'efficacia terapeutica. Gestirà inoltre l'iter normativo per la certificazione dei dispositivi ed assicurerà il corretto interfacciamento con i fornitori strategici, garantendo un fluido processo di Design Transfer per il passaggio della tecnologia alla produzione industriale. Contribuirà infine in modo flessibile alle diverse attività di ricerca e sviluppo per supportare le esigenze complessive del dipartimento.
Siamo aperti a valutare sia profili con esperienza consolidata di diversi anni nel ruolo, sia profili junior con un solido percorso accademico e/o un'esperienza di tesi rilevante su tematiche specifiche.

Supportare la progettazione e lo sviluppo dei dispositivi
Assicurare la piena conformità normativa e l’efficace implementazione del design control in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto (dalla concezione alla produzione), garantendo la sicurezza, l’affidabilità e l’efficacia dei dispositivi.
Contribuire attivamente allo studio dell’evoluzione e al miglioramento dei dispositivi attuali e promuovere la ricerca e lo sviluppo di nuovi dispositivi medici.
Redigere con precisione la documentazione tecnica di progetto e di test, garantendo la conformità alle normative del settore biomedicale.
Collaborare proattivamente con i team software, firmware e qualità per l'integrazione di sistema e la validazione complessiva dei dispositivi IGEA.
Interagire e collaborare con Key Opinion Leaders (KOL) clinici per raccogliere feedback e definire requisiti, contribuendo allo sviluppo strategico di nuovi prodotti.

Laurea magistrale in ingegneria (preferibilmente Elettronica, Meccatronica, Biomedica o affine).
Esperienza pregressa nel settore medicale, in particolare nella progettazione, nelle fasi di V&V e produzione di dispositivi medici complessi.
Conoscenza e applicazione dei principi di design control (ISO 13485, 21 CFR Part 820, MDR).
Conoscenza basilare dei principali standard relativi a elettromedicali e dispositivi medici (ISO 14971 - Gestione del Rischio, IEC 60601-1 - Sicurezza Elettrica, IEC 60601-1-2 - Compatibilità Elettromagnetica, ISO 10993 - Biocompatibilità, IEC 62366 - Usabilità, ISO 15223-1 - Simbologia, ISO 20417 - Informazioni fornite dal fabbricante, ISO 11135).
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