Ingegnere Senior di Validazione e Qualificazione

Informazioni su questa posizione  Contribuisci alla qualità dei prodotti che hanno un impatto globale
Sei un esperto Validation o Qualification Engineer che ama operare in un ambiente complesso, tecnico e altamente regolamentato? Vuoi lavorare per una delle organizzazioni industriali più importanti dei Paesi Bassi, dove qualità, sicurezza e innovazione sono centrali?
Allora abbiamo una posizione stimolante per te.
Per il nostro team di validazione e calibrazione cerchiamo un Senior Validazione & Qualification Engineer che voglia svolgere un ruolo chiave nel garantire l'affidabilità, la conformità e le prestazioni di sistemi, installazioni e processi critici.
Il tuo impatto  Come Senior Validazione & Qualification Engineer, sei lo specialista tecnico nel campo della validazione, qualificazione e calibrazione. Lavori a stretto contatto con i proprietari dei processi, i team di ingegneria, i fornitori e altre parti interessate per garantire che processi e attrezzature rispettino i più alti standard di qualità e GMP.
Valuti documentazione tecnica complessa, dirigi iniziative di miglioramento e sei un importante punto di riferimento all'interno di progetti multidisciplinari. Grazie alla tua esperienza, i processi rimangono conformi, efficienti e pronti per il futuro.
Benvenuto nel team  Farai parte del team di Validazione e Calibrazione all'interno di Operational Services. Questo team è responsabile del coordinamento, esecuzione e reporting delle attività di validazione, qualificazione e calibrazione per più sedi.
Insieme ai colleghi di Operations, Engineering, Quality e R&D, ti assicurerai che i sistemi e i processi continuino a funzionare in modo ottimale e rispettino tutte le normative rilevanti.
Cosa farai?
Preparare, revisionare e gestire protocolli di validazione, qualificazione e calibrazione.
Realizzare report, piani annuali e documentazione tecnica.
Valutare rapporti di qualificazione, dossier tecnici e documentazione as-built.
Agire come Subject Matter Expert (SME) all'interno di progetti e questioni di conformità.
Eseguire analisi dei dati e registrazioni nel sistema CMMS.
Supportare audit e ispezioni.
Consigliare le parti interessate su questioni di qualificazione, validazione e calibrazione.
Rilevare e implementare miglioramenti nelle procedure e modalità di lavoro.
Fornire input tecnico su deviazioni, indagini e percorsi di change management.
Garantire la diffusione delle conoscenze all'interno dell'organizzazione attraverso coaching, formazione e supporto ai colleghi.
Suddivisione delle tue attività   25% Revisione di report e documenti tecnici
25% Consultazioni tecniche con le parti interessate
20% Valutazione e preparazione delle User Requirement Specifications (URS)
20% Miglioramento e consolidamento delle procedure
10% Supporto tecnico nella gestione delle deviazioni e della conformità
Cosa rende questa posizione interessante?
Elevato grado di indipendenza e responsabilità
Lavorare in un ambiente GMP ad alta tecnologia
Impatto diretto su qualità, sicurezza e continuità
Ampi contatti con fornitori, team di ingegneria e proprietari dei processi
Spazio per avviare e implementare miglioramenti
Ruolo visibile all'interno di progetti multidisciplinari