Ingeniero Senior de Validación y Cualificación

Sobre esta vacante
Aporta a la calidad de productos que tienen impacto a nivel mundial
¿ Eres un experimentado Ingeniero de Validación o Calificación que disfruta trabajando en un entorno técnico, complejo y altamente regulado?
¿ Quieres trabajar para una de las organizaciones industriales más importantes de los Países Bajos, donde la calidad, la seguridad y la innovación son fundamentales?

Entonces tenemos un puesto desafiante para ti.

Para nuestro equipo de validación y calibración, buscamos un Senior Validación & Calificación Engineer que desee desempeñar un papel clave en el aseguramiento de la confiabilidad, el cumplimiento y el rendimiento de sistemas, instalaciones y procesos críticos.

Tu impacto
Como Senior Validación & Calificación Engineer, serás el especialista técnico en el área de validación, calificación y calibración. Trabajarás estrechamente con propietarios de procesos, equipos de ingeniería, proveedores y otras partes interesadas para garantizar que los procesos y equipos cumplan con los estándares de calidad y GMP más exigentes.

Evaluarás documentación técnica compleja, dirigirás iniciativas de mejora y desempeñarás un papel clave dentro de proyectos multidisciplinarios. Gracias a tu experiencia, los procesos seguirán siendo conformes, eficientes y preparados para el futuro.

Bienvenido al equipo
Formarás parte del equipo de Validación y Calibración dentro de los Servicios Operativos. Este equipo es responsable de coordinar, ejecutar y reportar actividades de validación, calificación y calibración en múltiples ubicaciones.

Junto con colegas de Operaciones, Ingeniería, Calidad y I+D, te asegurarás de que los sistemas y procesos funcionen de manera óptima y cumplan con todas las normativas relevantes.

¿ Qué harás?

Elaborar, revisar y gestionar protocolos de validación, calificación y calibración.

Realizar reportes, planes anuales y documentación técnica.

Evaluar informes de calificación, expedientes técnicos y documentación as-built.

Actuar como Experto en la Materia (SME) dentro de proyectos y temas de cumplimiento.

Realizar análisis de datos y registrar información en el sistema CMMS.

Apoyar auditorías e inspecciones.

Asesorar a las partes interesadas sobre temas de validación, calificación y calibración.

Identificar e implementar mejoras en procedimientos y métodos de trabajo.

Proporcionar aportes técnicos en caso de desviaciones, investigaciones y procesos de gestión de cambios.

Asegurar el conocimiento dentro de la organización mediante el coaching, la formación y el apoyo a los colegas.

Distribución de tu trabajo

25% Revisión de informes y documentación técnica

25% Consultas técnicas con partes interesadas

20% Evaluación y elaboración de Especificaciones de Requisitos de Usuario (URS)

20% Mejora y aseguramiento de procedimientos

10% Soporte técnico en la gestión de desviaciones y cumplimiento

¿ Qué hace interesante este puesto?

Gran nivel de autonomía y responsabilidad

Trabajar en un entorno GMP de alta tecnología

Impacto directo en calidad, seguridad y continuidad

Amplio contacto con proveedores, equipos de ingeniería y propietarios de procesos

Espacio para iniciar e implementar mejoras

Un rol visible dentro de proyectos multidisciplinarios