Technical Writer Pharma
Listed on 2026-05-16
-
Pharmaceutical
Regulatory Compliance Specialist -
Quality Assurance - QA/QC
QA Specialist / Manager, Regulatory Compliance Specialist
Wil jij werken binnen een internationale farmaceutische omgeving waar wetenschappelijke documentatie, kwaliteit en precisie samenkomen? Voor MSD Animal Health in Boxmeer zoeken wij een Technical Writer die ondersteuning biedt binnen het Global Packaging Technology & Support team. In deze rol werk je aan technisch-wetenschappelijke documentatie rondom Extractables & Leachables (E&L) evaluaties voor farmaceutische producten en verpakkingsmaterialen.
Dit is geen standaard administratieve functie. Je werkt op het snijvlak van science, quality en documentatie binnen een internationale GMP-omgeving waar nauwkeurigheid essentieel is.
FunctieomschrijvingAls Technical Writer Pharma ondersteun je het team bij het voorbereiden, structureren, controleren en finaliseren van E&L-documentatie voor verschillende farmaceutische producten en productielocaties. Je verzamelt informatie uit technische datasheets, productspecificaties en productleaflets en verwerkt deze in heldere, complete en correcte documentatie. Daarnaast onderhoud je contact met internationale stakeholders om ontbrekende informatie op te volgen en zorg je ervoor dat documenten voldoen aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen.
De rol heeft een sterke focus op documentatiekwaliteit, nauwkeurigheid en stakeholdermanagement. Je voert zelf geen volledige risk assessments uit, maar hebt wel voldoende wetenschappelijke kennis om de inhoud goed te begrijpen en correct te verwerken.
Verantwoordelijkheden- Ondersteunen bij het schrijven, controleren en finaliseren van E&L evaluaties
- Verwerken van technische informatie uit productspecificaties en datasheets
- Structureren en beheren van GMP-gerelateerde documentatie
- Opvolgen van informatieverzoeken bij internationale stakeholders
- Verwerken van document reviews en comments
- Uitvoeren van ondersteunende berekeningen in Excel
- Werken volgens GMP- en GDocP-richtlijnen
- Samenwerken met internationale productie- en supportteams
- Bachelor of Master in Chemie, Biologie, Farmacie of vergelijkbaar
- Minimaal 3 jaar relevante ervaring binnen pharma, quality of technisch-wetenschappelijke documentatie
- Ervaring met GMP en/of GDocP
- Sterke documentatievaardigheden en oog voor detail
- Goede beheersing van Excel, Word en Power Point
- Sterke communicatieve vaardigheden in het Engels, Nederlands is een pré
- Zelfstandig, gestructureerd en kwaliteitsgericht kunnen werken
- Ervaring binnen Animal Health of met farmaceutische productspecificaties is een pré
- Salarisindicatie: €4500 - €7000
- Projectcontract tot en met 31 december 2026 via Oxford Global Resources
- Beschikbaarheid: 32 tot 40 uur per week
- Locatie:
Hybride functie met gemiddeld 2-3 dagen per week onsite in Boxmeer - Startdatum: bij voorkeur zo snel mogelijk
- Vacaturenummer: 27269
To Search, View & Apply for jobs on this site that accept applications from your location or country, tap here to make a Search: