Quality Engineer; QE - Analytisches Freigabelabor

Quality Engineer (QE) - Analytisches Freigabelabor

Die QE‑Stelle ist im analytischen Freigabelabor für medikamentenbeschichtete Katheter angesiedelt. Die Abteilung verantwortet die Probenvorbereitung, analytischen Messungen sowie die chromatographische Auswertung im Rahmen der Qualitätskontrollen für Wareneingänge und Produktfreigaben. Sie besteht aus einem Labor‑Team und einem Engineering‑Team, die gemeinsam GMP‑konforme Analysensicherheit gewährleisten und die Konformität der Medikamentenbeschichtung der Produkte nachweisen.

• Abweichungsmanagement – Abhandeln von Abweichungen sowie Definition von korrektiven und präventiven Maßnahmen
• Prozessstabilität und Qualität – Troubleshooting, Weiterentwicklung und Betreuung analytischer Laborprozesse hinsichtlich Robustheit, Stabilität und GMP‑Compliance
• Trending – Datenmonitoring, statistisches Trending und Reporting relevanter Kennzahlen
• Kontinuierliche Verbesserung – Optimierung von Analysemethoden und Laborprozessen zur Steigerung der Produktqualität und Reduktion der Herstellungskosten
• Methodenvalidierung &‑transfer – Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers analytischer Methoden
• Projektvertretung – Fachliche Vertretung des Labors in interdisziplinären Projekten

• Höhere technische Ausbildung HF/FH/Uni (z.B. Chemieingenieurwesen, Life Sciences) oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
• Erfahrung mit analytischen Methoden und Analytik‑Softwarekenntnisse (LIMS, Open Lab, Empower) von Vorteil
• Affinität für Datenauswertung und sicherer Umgang mit statistischen Grundlagen
• GMP‑Dokumentationskompetenz – Erstellung klarer, vollständiger und auditfester Dokumentationen im regulierten Med Tech‑Umfeld
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte adressatengerecht aufzubereiten und zu präsentieren
• Gewinnende Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen, strukturierter Arbeitsweise und klarer Kommunikation
• Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Flexible Arbeitszeiten
• Mobile Working bis zu 40 %
• Der Freitag nach Auffahrt gilt als bezahlter freier Tag
• Strukturierte Einarbeitung und Mentoring
• Training und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Betriebskantine mit verschiedenen günstigen Optionen
• Rabatte für öffentliche Verkehrsmittel oder günstige Parkmöglichkeiten

Teleflex ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt. Bewerberinnen und Bewerber werden unabhängig von Alter, Rasse, Glaube, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Familienstand, emotionaler oder sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder
-ausdruck, Behinderung, Nationalität, Geschlecht oder Veteranenstatus berücksichtigt.