Bio DS Manuf. Compliance Technician

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Technicien Compliance Manufacturing Bio DS – Bulle – Suisse

Nous recherchons un Technicien Compliance Manufacturing Bio DS qui est rigoureux, autonome et orienté qualité pour rejoindre notre équipe Bulle Manufacturing and Site, basée dans notre site de Bulle, en Suisse.

Le rôle de Technicien Compliance Manufacturing Bio DS consiste à garantir que la conformité GMP est intégrée dans les activités quotidiennes de production du Bio DS Manufacturing. Il assure que toute la documentation liée aux activités de fabrication est complète, correcte et conforme aux exigences de traçabilité. Il contribue également à l’amélioration continue du système documentaire GMP et au maintien d’un haut niveau de qualité opérationnelle.

Vous ferez partie de l’équipe de production du BP1 à Bulle et travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Manufacturing, Quality Operations et les fonctions support du site. Vous interagirez également avec les équipes Bio DS transverses, les responsables qualité, ainsi qu’avec les équipes impliquées dans les audits, inspections et projets d’amélioration continue.

• Être le point de contact principal pour les questions Compliance des équipes Bio DS.
• Garantir la conformité et la revue des dossiers de lot et données GMP associées.
• Suivre et clôturer les déviations et change controls dans les délais requis.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents GMP.
• Contribuer au suivi des KPI qualité liés à la production.
• Assurer des revues terrain pour vérifier l’application des GMP.
• Former et sensibiliser les équipes aux exigences GMP.
• Participer aux audits internes et inspections des autorités.
• Soutenir la mise en œuvre des CAPA post-audit.
• Coordonner les activités liées aux comités de libération.
• Préparer les revues qualité et garantir la disponibilité des données.
• Contribuer à l’harmonisation des systèmes qualité du site de Bulle.

Nous recherchons les compétences, expériences et formations suivantes :

• Diplôme de Bachelor en sciences, pharmacie, biotechnologie ou équivalent.
• Expérience en environnement GMP ou industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des systèmes qualité et documentation GMP.
• Forte capacité d’analyse, rigueur et sens des responsabilités.
• Excellentes compétences de communication et esprit d’équipe.
• Anglais courant à l’écrit et à l’oral.

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