NC​/CAPA Coordinator

Bei Ypsomed entwickeln wir innovative Medizintechniklösungen, die Menschen mit chronischen Erkrankungen weltweit ein selbstbestimmtes Leben ermöglichen. Unsere Mitarbeitenden arbeiten in interdisziplinären Teams, übernehmen Verantwortung und gestalten mit modernster Technologie die Gesundheitsversorgung von morgen. Wir fördern eine offene, inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird, neue Perspektiven willkommen sind und sinnstiftende Arbeit im Mittelpunkt steht.

Als NC / CAPA Coordinator übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der nachhaltigen Lösung von Qualitätsabweichungen in einem regulierten Produktionsumfeld. In Ihrer Funktion als Schnittstelle zwischen Quality und Manufacturing stellen Sie eine effiziente bereichsübergreifende Zusammenarbeit sicher und treiben durch strukturierte Ursachenanalysen sowie die Koordination von CAPA-Massnahmen die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Produkten voran.

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Arbeitsort:
Burgdorf | Hybrid

• Durchführung von Root Cause Analysen (z.
  
  B. 5-Why, Ishikawa, FMEA, Fault Tree, DOE) bei wiederkehrenden oder komplexen Abweichungen
• Planung und Implementierung von NCs / CAPAs in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
• Koordination sowie Unterstützung der Produktions- und Fachexperten/-innen bei der Ursachenanalyse und Umsetzung von NC- und CAPA-Actions
• Dokumentation, Nachverfolgung und Überprüfung von CAPAs und NCs gemäss den regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA 21 CFR 820) und dem CAPA Review Board
• Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Engineering, Qualitätswesen und weiteren Fachbereichen, um technische Fragestellungen interdisziplinär zu klären

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Produktionstechnik oder vergleichbare Ausbildung
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion in einem regulierten Produktionsumfeld
• Sehr gute Kenntnisse von Problemlösungsmethoden sowie Erfahrung mit CAPA-Systemen und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485 und 14971, GMP, FDA)
• Verständnis für Produktionsprozesse (Mechanik, Automatisierung, Erfahrung mit Kunststofftechnik von Vorteil)
• Sehr gute mündliche und schriftliche Deutsch- sowie Englischkenntnisse (C1)

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Annina Kistler
Workforce Acquisition & Engagement Partner

Burgdorf