Audit & GMP - Logistics Training Lead ; m​/w​/d

Sofern erforderlich, steht berechtigten Kandidaten und ihren Familien Unterstützung beim Umzug zur Verfügung. In dieser Schlüsselposition übernimmst du die Verantwortung für die nachhaltige Sicherstellung der GMP-Compliance innerhalb sämtlicher Logistikbereiche. Als zentrale Ansprechperson für Audit- und Inspektionsthemen vertrittst du die Logistik gegenüber internen und externen Auditoren, Behörden sowie Kunden. Du stellst die kontinuierliche Audit Readiness sicher, entwickelst Trainings- und Qualifizierungsprozesse weiter und förderst eine nachhaltige Qualitäts- und GMP-Kultur im operativen Alltag.

Dabei verbindest du regulatorische Anforderungen mit einer praxisnahen Umsetzung direkt vor Ort und arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen.

Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt erwarten Dich zahlreiche Vorteile in den Bereichen Lifestyle, Familie und Freizeit. Die vollständige Liste unserer globalen Leistungen findest Du unter:
Benefits - Visp

• GMP-Compliance, Audits & CAPA:
  Du planst, koordinierst und begleitest interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen. Du stellst die permanente Audit Readiness sicher und unterstützt bei der Untersuchung von Abweichungen, Ursachenanalysen sowie der Definition und Nachverfolgung wirksamer CAPAs. Zudem begleitest du Change-Control-Prozesse und stellst die GMP-konforme Umsetzung sicher.
• Training & Qualifizierung:
  Du verantwortest die Trainingsmatrix für rund 140 Mitarbeitende im Logistikbereich und stellst sicher, dass alle erforderlichen GMP-, Hygiene-, Sicherheits- und Funktionstrainings termingerecht absolviert und dokumentiert werden. Du koordinierst Trainings, überwachst Qualifizierungsstände und sorgst für vollständige, auditgerechte Schulungs- und Qualifikationsnachweise.
• GMP Gemba Walks & operative Präsenz:
  Du führst regelmässige GMP Gemba Walks in den verschiedenen Logistikbereichen durch, erkennst Risiken und Verbesserungspotenziale direkt vor Ort und leitest entsprechende Massnahmen ein. Dabei stärkst du das Qualitätsbewusstsein und die Eigenverantwortung der Mitarbeitenden.
• Prozesse & Dokumentation:
  Du erstellst und pflegst SOPs, Arbeitsanweisungen und Trainingsunterlagen und stellst deren Übereinstimmung mit den geltenden Quality-Standards und Standortanforderungen sicher. Darüber hinaus treibst du die kontinuierliche Verbesserung von Compliance- und Logistikprozessen voran.
• Onboarding, Offboarding &
  
  Zusammenarbeit:
  
  Du stellst einen GMP-konformen Eintritt und Austritt von Mitarbeitenden sicher, einschliesslichen der erforderlichen Trainings, Qualifikationen und Berechtigungen. Als zentrale Schnittstelle arbeitest du eng mit Quality Assurance, Produktion, Supply Chain, Hygiene und dem Central Warehouse zusammen.

Abgeschlossenes Bachelorstudium (BSc) in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen, Logistik, Supply Chain Management oder einem verwandten Fachgebiet. Alternativ eine gleichwertige Berufsausbildung mit fundierter GMP-Erfahrung in einem regulierten Pharma-, Biotech- oder Medizintechnik-Umfeld. Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen in Logistik und Lagerhaltung sowie ein gutes Verständnis relevanter Standards und Regularien, insbesondere ISO 9001, ISO 13485, EU-/US-GMP und 21 CFR Part 820. Mehrjährige bzw.

nachweisbare Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie in den Bereichen Deviation Management, Root Cause Analysis, CAPA und Change Control. Erfahrung im Trainings- und Qualifikationsmanagement sowie in der Erstellung und Pflege GMP-konformer Dokumentation…