Klinischer Forschungsmanager KI

Dentsply Sirona is the world’s largest manufacturer of professional dental products and technologies, with a 130-year history of innovation and service to the dental industry and patients worldwide. Dentsply Sirona develops, manufactures, and markets a comprehensive solutions offering including dental and oral health products as well as other consumable medical devices under a strong portfolio of world class brands. Dentsply Sirona’s products provide innovative, high-quality and effective solutions to advance patient care and deliver better and safer dentistry.

Dentsply Sirona’s global headquarters is located in Charlotte, North Carolina, USA. The company’s shares are listed in the United States on NASDAQ under the symbol XRAY.

Möchten Sie bei einem weltweit führenden Dentalunternehmen im Bereich klinischer Studien arbeiten? Diese Position bietet Ihnen ein breites Spektrum an Aufgaben in einem internationalen Umfeld mit vielen verschiedenen Kontaktmöglichkeiten. Wir legen großen Wert darauf, dass unsere Produkte sicher und konform sind, und unsere klinischen Studien sind ein entscheidender Faktor bei dieser Arbeit.

Werden Sie Teil unseres engagierten globalen Teams für klinische Forschung!

Das Zentrum für klinische Forschung bei Dentsply Sirona ist für die Planung und Durchführung aller Phasen unserer klinischen Studien verantwortlich. Dabei kann es sich um gesponserte Studien zu nicht zugelassenen Produkten sowie zu behördlich zugelassenen und vermarkteten Produkten handeln.

In dieser Funktion sind Sie für die Vorbereitung der erforderlichen Studiendokumente verantwortlich, einschließlich Zeitplänen und Studienvereinbarungen. Wir erwarten von Ihnen, dass Sie alle Phasen klinischer Studien sowie Studien zur Entwicklung von KI-fähiger Dentalsoftware planen und durchführen. Sie sind der Ansprechpartner für klinische Beratung zu Produktdesign, Angaben und Validierung, einschließlich Studiendesign für Leser- und Standalone-Studien für KI-Modelle. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen innerhalb von Dentsply Sirona sowie mit Zahnkliniken und Universitäten weltweit zusammen.

Diese Position bietet Ihnen einen großartigen Einblick in klinische Studien in einem globalen Kontext und Sie werden an vielen interessanten Projekten mitwirken.

• Mitwirkung an der Konzeption und Durchführung von klinischen Studien, die für Medizinprodukte erforderlich sind und den Anforderungen von ISO 14155, EU MDR und FDA entsprechen.
• Vorbereitung und Einreichung von Dokumentationen zu klinischen Studien bei unabhängigen Ethikkommissionen/Prüfungsgremien und Aufsichtsbehörden.
• Registrierung klinischer Studien in den entsprechenden Datenbanken.
• Überwachung des Standorts, Datenmanagement und Nachverfolgung des Zeitplans und Budgets.
• Analyse der Studiendaten, Erstellung von klinischen Studienberichten und Präsentation der Studiendaten gegenüber internen und externen Parteien.
• Funktion als primärer Fachexperte für Zahnmedizin für interne funktionsübergreifende Teams, die KI-gestützte Dentalsoftware entwickeln (z. B. CADe/CADx, KI-Visualisierung).
• Bereitstellung klinischer Beratung zu Produktdesign und
  -validierung, einschließlich Studiendesign für Reader- und Standalone-Studien für KI-Modelle.
• Zusammenarbeit mit den Teams für Forschung und Entwicklung, Qualität, Zulassung und Produktmarketing, um die klinische Relevanz und Sicherheit von KI-Modellen sicherzustellen und Methoden zur internen Nutzung von KI für effiziente Arbeitsabläufe zu unterstützen.
• Bleiben Sie über KI-Vorschriften und KI in der Zahnmedizin auf dem Laufenden.
• Entwurf und Überprüfung wichtiger Abschnitte von Zulassungsanträgen und technischen Unterlagen wie CERs und Studienprotokollen (z. B. Multi-Reader-Multi-Case-Studien) für KI-gestützte Medizinproduktsoftware.

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften.
• Hintergrund in Zahnmedizin, Forschung und/oder klinischen Studien.
• Mehrjährige Erfahrung in den Bereichen klinische Angelegenheiten, regulatorische Angelegenheiten und/oder klinische Forschung für KI-/ML-fähige Medizinproduktsoftware (SaMD/SiMD).
• Kenntnisse der Vorschriften für…