Project Manager Quality, Process & Compliance

Maak van plannen werkelijkheid

Bij Livit werken we continu aan het verbeteren van onze kwaliteit, processen en compliance. Niet als papieren exercitie, maar omdat goede processen en beheersing bijdragen aan betere zorg voor onze klanten.

Nieuwe wet- en regelgeving, veranderende kwaliteitseisen en strategische verbeterinitiatieven vragen om veranderingen die niet alleen bedacht, maar vooral gerealiseerd worden.

Daarom zoeken wij een Project Manager Quality, Process & Compliance
. Een projectmanager die structuur brengt, mensen verbindt en ervoor zorgt dat organisatiebrede verbeteringen daadwerkelijk worden ingevoerd, gebruikt en geborgd.

• Als Project Manager Quality, Process & Compliance ben je in de eerste plaats projectmanager.

• Je leidt organisatiebrede projecten op het snijvlak van kwaliteit, processen, compliance en interne beheersing. Je zorgt ervoor dat nieuwe kaders, systemen en werkwijzen niet op papier blijven staan, maar daadwerkelijk onderdeel worden van de dagelijkse praktijk.

• Je bewaakt scope, planning, risico's, voortgang en besluitvorming en zorgt dat projecten succesvol landen in de organisatie.

• Je werkt nauw samen met de Quality & Compliance Officer, kwaliteitsmanagement, IT, Finance, procesmanagement en de operationele teams.

• De kwaliteits- en complianceprofessionals bepalen wat vanuit wetgeving, normen en interne kaders noodzakelijk is. Jij bepaalt samen met de betrokken teams hoe deze veranderingen praktisch, beheerst en tijdig worden gerealiseerd.

Dit is het wel

• Een projectmanagementfunctie met veel impact op de organisatie.

• Het leiden van complexe verander- en implementatieprojecten.

• Het verbinden van mensen, processen en systemen.

• Het realiseren én borgen van verbeteringen binnen de operatie.

Dit is het niet

• Een klassieke kwaliteitsmanagementfunctie.

• Het beheren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS).

• Het zelfstandig uitvoeren van audits.

• Het interpreteren van wet- en regelgeving als inhoudelijk specialist.

De inhoudelijke kwaliteits- en compliancekaders worden opgesteld en bewaakt door onze kwaliteits- en complianceprofessionals. Jij zorgt ervoor dat deze succesvol worden vertaald naar concrete projecten en daadwerkelijk worden geïmplementeerd.

Delivery Package (MDR)

Implementatie van een organisatiebreed systeem voor etikettering en traceerbaarheid conform MDR-eisen. Je brengt processen, systemen en stakeholders samen en stuurt op invoering en borging.

Procesinformatie & QMS

Optimalisatie van proces- en documentinformatie. Je zorgt voor één werkwijze, helder eigenaarschap en succesvolle adoptie binnen de organisatie.

Internal Control & Compliance

Implementatie van verbeteringen die voortkomen uit audits, compliance-eisen en interne beheersing. Je zorgt ervoor dat maatregelen niet alleen worden bedacht, maar ook daadwerkelijk worden gerealiseerd.

• HBO- of WO-werk- en denkniveau.

• Aantoonbare ervaring als projectmanager of programmamanager.

• Ervaring met het zelfstandig leiden van multidisciplinaire verander- en implementatieprojecten.

• Ervaring met projectplanning, risico's, afhankelijkheden, besluitvorming en voortgangsrapportages.

• Aantoonbare implementatiekracht binnen een operationele organisatie.

• Sterke vaardigheden in stakeholdermanagement.

• Het vermogen om mensen te verbinden én aan afspraken te houden.

• Ervaring met projecten op het gebied van kwaliteit, compliance, procesverbetering of interne beheersing.

• Ervaring binnen de zorg, medische hulpmiddelenindustrie, productieomgeving of een andere gereguleerde sector.

• Kennis van begrippen zoals MDR, ISO, QMS, IRC

Je hoeft geen inhoudelijk specialist te zijn op deze onderwerpen. Je moet dergelijke thema's wel snel eigen kunnen maken en inhoudelijke expertise kunnen vertalen naar een uitvoerbaar project.

Je hebt sterke executiekracht en maakt zaken af.

Je werkt gestructureerd en houdt overzicht.

Je bent resultaatgericht en houdt tempo.

Je bent sterk in stakeholdermanagement.

Je bent scopebewust en voorkomt dat projecten ongemerkt groter worden.

Je bent besluitvaardig en organiseert tijdige escalatie wanneer nodig.

Je bent rolvast en begrijpt het onderscheid tussen inhoudelijke expertise, projectsturing en lijnverantwoordelijkheid.

• Een functie met directe impact op de kwaliteit, beheersing en toekomstbestendigheid van Livit.

• Organisatiebrede projecten met zichtbare resultaten.

• Intensieve samenwerking met IT, Finance, Quality, Operations en management.

• Veel ruimte voor…