Rédacteur médical principal - Senior Medical Writer

Rédacteur médical principal - Senior Medical Writer page is loaded## Rédacteur médical principal - Senior Medical Writerlocations:
Durham, North Carolina, United States of America:
Kirkland, Quebec, Canadatime type:
Full timeposted on:
Posted Todayjob requisition :
R1486932
** Aperçu du poste :
** Agit à titre de rédacteur médical principal pour la plupart des types de projets de rédaction. Prépare les documents attribués conformément aux procédures opérationnelles normalisées (PON) d’IQVIA, aux exigences du client ainsi qu’aux échéanciers convenus. Effectue la révision principale des livrables de rédaction médicale standards. Établit les échéanciers et discute/répond aux commentaires du client.

Fournit une rétroaction écrite et verbale au personnel subalterne, ainsi qu’aux clients lorsque cela est approprié.Se tient à jour des connaissances actuelles en rédaction médicale et/ou technique ainsi qu’en réglementation, y compris les Bonnes pratiques cliniques (BPC), de même que des avancées et développements dans le domaine de la mise au point de médicaments et de la rédaction médicale et/ou technique.

** Fonctions principales :
*** Assume un rôle de premier plan dans la préparation des documents assignés, notamment en confirmant la portée de la tâche, les gabarits et les spécifications, en négociant et respectant les échéanciers, en organisant les révisions de documents et en communiquant directement avec le client.
* Planifie et organise la charge de travail pour les projets et tâches attribués : identifie les besoins du projet, suit les échéanciers et met en œuvre les demandes du client.
* Dirige de façon autonome des réunions portant sur des sujets plus complexes.
* Peut présenter les processus standards de rédaction médicale lors de réunions de présentation dans le cadre d’un appel d’offres.
* Participe à la formation et au développement du personnel subalterne, soit de manière formelle en tant que mentor attitré, soit de façon ponctuelle auprès de collègues locaux ou d’autres membres de l’équipe.
Peut concevoir et offrir une formation à l’équipe mondiale sur un sujet dans lequel il ou elle possède une expertise particulière. Peut contribuer à l’élaboration de présentations sur la rédaction médicale et les présenter à d’autres équipes d’IQVIA.
* Peut agir à titre de gestionnaire de projet pour un projet de rédaction médicale plus complexe, mais unique, incluant des responsabilités liées aux finances du projet et à la facturation.
* Effectue les activités financières liées au projet, y compris le suivi et la prévision des heures estimées.
* Propose, révise et approuve les budgets et les estimations de coûts pour les projets courants, y compris l’estimation des heures nécessaires aux tâches de rédaction médicale.
* Peut assumer un rôle de responsable client à petite échelle ou assister un responsable de partenariat déjà en place dans ses fonctions.
* Peut représenter sa région ou son centre dans le cadre d’une initiative en rédaction médicale ou d’une initiative interfonctionnelle.
* Encadre et participe activement à l’élaboration d’idées novatrices. Peut représenter l’équipe de rédaction médicale lors d’un audit général des capacités.
** Qualifications :
*** Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe requis
* Maîtrise en sciences de la vie ou dans un domaine connexe souhaitée
* Doctorat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe souhaité
* Nécessite généralement au moins 5 ans d’expérience hautement pertinente et des niveaux de compétence connexes.
* Connaissance approfondie des exigences structurelles et de contenu des rapports d’étude clinique, des protocoles et de documents similaires, ainsi que capacité à repérer les lacunes, erreurs et incohérences dans un protocole ou un rapport.
* Bonne compréhension des méthodes statistiques couramment utilisées dans les essais cliniques et/ou de l’interprétation de leurs résultats.
* Capacité à réviser efficacement un plan d’analyse statistique et à repérer les lacunes, erreurs et incohérences dans les résultats statistiques.
* Capacité à intégrer, interpréter et résumer des données provenant de diverses sources de manière claire et concise.
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