Ingénieur Qualification CQV – Pharma GMP

Rejoindre B-HIVE Switzerland, c’est…

Intégrer une société d’ingénierie multi-spécialisée (sciences de la vie, industrie des procédés et secteur manufacturier), qui place l’humain et l’innovation au cœur de ses projets.

En Suisse, où qualité de vie et excellence industrielle vont de pair, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L’entraide et l’esprit d’équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L’épanouissement et la progression professionnelle

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e)
Ingénieur Qualification pour intervenir sur des projets en environnement pharmaceutique GMP. Vous serez en charge de piloter les activités de qualification d’installations, équipements, utilités et systèmes, tout en garantissant leur conformité réglementaire et leur adéquation aux besoins opérationnels.

• Définir les stratégies de qualification et participer aux analyses de risques associées
• Rédiger et exécuter la documentation de qualification : plans, protocoles, rapports et matrices associées
• Assurer la qualification d’équipements, utilités, systèmes automatisés et installations GMP
• Planifier et coordonner les activités de qualification avec les équipes internes et les prestataires externes
• Participer aux activités de requalification périodique et au maintien de l’état qualifié
• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité liée à la qualification (QMF, revues qualité produit…)
• Intervenir en support lors des déviations, Change Controls et investigations en tant qu’expert qualification
• Participer aux projets d’amélioration continue et aux projets transverses liés aux activités CQV
• Présenter la documentation de qualification lors des audits et inspections réglementaires

• Formation scientifique ou ingénieur (pharmacie, biotechnologie, génie des procédés ou équivalent)
• Expérience confirmée en qualification/CQV dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique GMP
• Bonne connaissance des exigences réglementaires GMP et des activités de qualification d’équipements et utilités
• Expérience dans la rédaction de documentation qualité et technique
• Capacité à coordonner plusieurs activités et interlocuteurs dans un environnement projet
• Esprit analytique, autonomie et capacité à résoudre des problématiques techniques
• Très bonnes compétences en communication et esprit d’équipe
• Français et anglais professionnels requis
• Bonne maîtrise des outils MS Office

Seuls les candidats de nationalité suisse, de l’UE/AELE, ou disposant d’un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.

• Une équipe soudée et ambitieuse, où chaque membre est essentiel au succès collectif
• Une ruche d’ingénierie multi-spécialisée, riche de projets variés et d’expertises reconnues
• Un environnement stimulant et bienveillant, avec des opportunités de formation et de progression
• La chance d’évoluer en Suisse, dans un pays où innovation, équilibre de vie et ouverture internationale se rencontrent