MSAT Process Engineer

Locatie - Geel
Versterk het Manufacturing Science, Analytical & Technology (MSAT) team als wetenschappelijke spil tussen ontwikkeling en grootschalige GMP-productie. Je draagt actief bij aan technology transfer van nieuwe biologische geneesmiddelen, procesoptimalisatie en continue monitoring van bestaande upstream cell culture processen op de Sanofi-site in Geel.

Jouw verantwoordelijkheden      Faciliteren van technology transfer van nieuwe drug substance-processen vanuit ontwikkelingslabo's naar grootschalige GMP-productiefaciliteiten
Documentatiegereedheid bewaken: process fit-gap analyses, process control strategies, media batch sheets en sampling plans voor klinische batchproductie
Ondersteunen bij process performance qualification voor succesvolle implementatie op productieschaal
Leiden van procesverbeteringsinitiatieven gericht op hogere yield of robuustheid, inclusief opbouw van ondersteunende datapakketten
Data trending en monitoring van bestaande commerciële productieprocessen
Opstellen van wetenschappelijke en technische studie-protocollen en rapporten ter ondersteuning van significante proceswijzigingen
Bijdragen aan onderzoeken en impact assessments bij significante productieafwijkingen
Nauw samenwerken met het laboratoriumteam op labschaal activiteiten

Jouw profiel      Master of PhD in Life Sciences met minimum 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) relevante ervaring in process development of een MSAT-gerelateerde rol
Hands-on ervaring met mammalian cell culture op labo- en/of productieschaal; kennis van purificatieprocessen is een plus
Solide kennis van cGMP; eerdere GMP-ervaring is een troef
Analytisch sterk, nauwkeurig en detailgericht
Vlot in Engels (mondeling en schriftelijk); internationale werkomgeving
Vertrouwd met statistische technieken en data trending; ervaring met JMP, Statistica, Matlab of Simca is een plus
Flexibel: bereid tot occasionele avond- of weekendshiften en wisseling tussen labo- en productieschaal
Sterke interpersoonlijke vaardigheden en teamspeler in multidisciplinaire omgevingen

Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid,
kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en
uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te
ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.

Productie, Media, Productieproces, Life Sciences, Monitoring, Analyse, cGMP, Geneesmiddel, MATLAB, Arbeidsvoorwaarden, Wetenschap, Procesoptimalisatie, Samenwerken, Engelse taal, Technology, Onderzoek, JMP, STATISTICA