Ingénieur Procédés Stériles​/Validation Stérile; H​/F

À PROPOS DE FORTIL

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant

et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté

d'entreprendre et la libération des potentiels.

Dans le cadre du développement de nos activités en Suisse romande, nous recherchons un
· e Ingénieur

Procédés Stériles / Validation Stérile (H/F).

Rattaché
· e à un
· e Manager ou Responsable d’Activité, vous intervenez sur des projets industriels en

environnement pharmaceutique GMP, avec une dominante procédés stériles et équipements associés.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Participer aux activités de validation et de suivi process sur des procédés pharmaceutiques stériles.
• Intervenir sur des équipements et installations liés à la stérilisation et aux opérations de production associées.
• Contribuer à la qualification et à la validation de procédés en environnement GMP.
• Participer aux essais terrain, aux tests industriels et au suivi des performances process.
• Analyser les données de production et identifier les axes d’amélioration.
• Participer aux investigations techniques en cas de dérive ou de non-conformité.
• Contribuer à l’optimisation des paramètres de fabrication et de stérilisation.
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique et de validation.
• Travailler en interface avec les équipes production, qualité, validation et engineering.

Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 en génie des procédés, pharmacie, chimie, biotechnologies ou équivalent, et justifiez d’une expérience significative en environnement pharmaceutique.

• 5 à 8 ans d’expérience en industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique.
• Expérience sur des procédés stériles ou des environnements de fabrication à fortes exigences GMP.
• Expérience en validation de procédés et/ou qualification d’équipements.
• Expérience terrain en suivi d’essais industriels, investigations et amélioration process.
• Expérience sur des équipements de stérilisation, procédés thermiques ou équipements associés.
• Expérience appréciée sur des produits injectables, solutions stériles, poches ou opérations de remplissage.
• Première expérience en rédaction documentaire GMP et en interaction transverse avec production, qualité et engineering.

• Bonne connaissance des problématiques liées à la stérilisation et à la robustesse process.
• Expérience en validation de procédés et/ou qualification d’équipements.
• Capacité à suivre des essais industriels et à analyser les résultats.
• Bonne compréhension des exigences GMP.
• Aisance dans la rédaction documentaire technique et qualité.
• Capacité à travailler au contact du terrain et en interface avec plusieurs équipes.

• Expérience sur produits injectables, poches, solutions stériles ou procédés de remplissage.
• Connaissance des problématiques de transfert industriel ou d’industrialisation.
• Première expérience sur des projets mêlant process, validation et amélioration continue.

• Français courant impératif.
• Anglais professionnel apprécié.

• L’accompagnement sur la montée en compétences.
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort.
• La possibilité de devenir associé.
• L’engagement dans des projets associatifs.
• Une politique dédiée à la parentalité.

Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.