Technicien Qualification & Validation - Mission temporaire 6 mois - 100

Reconnue et incontournable depuis plus de 40 ans, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales.

Qualification/Validation :

• Rédiger et exécuter les protocoles Qualification d’Installation (IQ), Qualification Opérationnelle (OQ) et Qualification de Performance (PQ),
• Participer à la requalification du nouvel environnement de salle propre classe B,
• Contribuer aux activités de qualification de la nouvelle ligne de remplissage aseptique et des équipements associés.
• Contribuer aux activités de revalidation des procédés de stérilisation.

Validation des systèmes informatiques et automatisés :

• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification des systèmes informatisés.
• Vérifier la conformité réglementaire des systèmes (intégrité des données, sécurité, audit trail), notamment selon 21 CFR Part 11 et Annexe 11.

Revoir les résultats de qualification/validation, analyser les écarts, documenter les déviations et proposer des CAPA.

• Expérience en qualification/validation de salles propres, systèmes/procédés de fabrication stérile (équipements/stérilisation) dans un environnement GMP. Une expérience des technologies barrière (RABS ou isolateurs) ainsi que de leur qualification en environnement GMP constitue un atout majeur.
• Diplôme dans les domaines de la qualification/validation ou équivalent.
• Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF,
• Connaissance des 21
  
  CFR Part 11 et expérience en CSV,
• Maîtrise obligatoire du français et de l’anglais.
• Autonomie, rigueur, esprit d’équipe, sens des responsabilités et force de proposition.

Ton contact pour ce poste est Leila. Avec plus de 15 ans d’expérience dans le domaine du recrutement, il/elle saura t’accompagner, te conseiller et t’apporter la réponse à toutes tes questions concernant le poste. Nous ne répondrons qu’aux candidatures dont le profil correspond au descriptif demandé.