Laboratory Manager m​/w​/d

Wir bei Grünenthal schaffen eine bessere Zukunft für unsere Patient Innen – weltweit.

Für unseren API-Produktionsstandort in Mitlödi suchen wir eine erfahrene und engagierte Führungspersönlichkeit für die Leitung unserer lokalen Qualitätskontrolle.

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die operative und personelle Verantwortung für unser QC-Labor und ein kleines, spezialisiertes Team. Sie stellen einen sicheren, wissenschaftlich fundierten, termingerechten und GMP-konformen Laborbetrieb sicher und verbinden dabei fachliche Expertise mit Führung, Qualitätsbewusstsein und einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität.

Als wichtige Schnittstelle zu Quality Assurance, Produktion und weiteren Funktionen tragen Sie wesentlich dazu bei, eine zuverlässige Versorgung, höchste Qualitätsstandards und die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer QC-Organisation sicherzustellen.

• Fachliche und personelle Führung, Entwicklung und Qualifizierung des lokalen QC-Teams sowie Sicherstellung einer bedarfsgerechten Kapazitäts- und Ressourcenplanung
• Verantwortung für einen sicheren, stabilen, effizienten und jederzeit auditbereiten GMP-Laborbetrieb
• Sicherstellung der termingerechten Probenahme, Prüfung, Bewertung und Freigabe bzw. Zurückweisung von Rohstoffen, Zwischenprodukten, APIs und weiteren relevanten Materialien
• Verantwortung für die wissenschaftlich fundierte Bearbeitung von OOS-, OOT- und atypischen Ergebnissen, Laborabweichungen und CAPAs in enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance
• Sicherstellung der Compliance und Datenintegrität sowie der Einhaltung relevanter GxP-, GDP- und ALCOA+-Anforderungen
• Verantwortung für den Lebenszyklus analytischer Methoden und Spezifikationen sowie für Methodentransfers, Verifizierungen und Validierungen
• Verantwortung für die Qualifizierung und des kontrollierten Lebenszyklus von Laborgeräten und computergestützten Systemen
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Laborbetriebs und seiner Prozesse unter Anwendung von Lean-Lab-Prinzipien, 5S, Gemba, Standard Work und strukturierten Problemlösungsmethoden
• Steuerung externer Prüflabore und Dienstleister sowie Sicherstellung der entsprechenden Qualitätsanforderungen
• Verantwortung für die EHS-Anforderungen und Förderung einer offenen Sicherheits- und Qualitätskultur im Labor
• Umsetzung der übergeordneten QC-Strategie und Standards am Standort sowie Berichterstattung zu Performance, Risiken, Ressourcen- und Verbesserungsbedarf
• Aktive Mitarbeit bei operativen und fachlichen Aufgaben, wenn dies zur Sicherstellung eines stabilen Laborbetriebs, der Compliance oder der Lieferfähigkeit erforderlich ist

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie, Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in einem GMP-regulierten QC-Labor, idealerweise im Umfeld der API- oder pharmazeutischen Produktion
• Fundierte Kenntnisse in GxP, OOS/OOT, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Datenintegrität sowie analytischer Methodenvalidierung und
  -transfer
• Sehr gute Kenntnisse relevanter analytischer Methoden, insbesondere GC und HPLC;
  Kenntnisse in TLC, Titration und IR sind ebenfalls von Vorteil
• Erfahrung mit Labor- und Datensystemen wie Lab Ware, Empower, LabX und SAP
• Erfahrung in der Steuerung und kontinuierlichen Verbesserung eines Laborbetriebs, idealerweise mit Lean Lab, 5S, Gemba und Standard Work
• Ausgeprägte Führungskompetenz sowie die Fähigkeit, auch unter Zeit-, Qualitäts- und Lieferdruck klare Prioritäten zu setzen und Entscheidungen zu treffen
• Sicheres und professionelles Auftreten gegenüber Auditoren, Behörden, Kunden und internen Stakeholdern
• Hohe Integrität,…