Quality Analyst (m​/w​/d) Qualifizierung

Befristung: 24 Monate Wir sind Teva Wir sind Teva, - ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, mit einem starken Generikageschäft. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht:
Unser Ziel ist es, die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten heute und in Zukunft zu erfüllen. Bei uns wirst du Teil einer leistungsstarken undintegrativen Unternehmenskultur, in der frisches Denken und Zusammenarbeit großgeschrieben werden. Du bekommst Raum für persönliches Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.

Ein Tag in der Qualitätskontrolle - als Quality Analyst Qualifizierung In Deiner neuen Rolle als „Quality Analyst Qualifizierung“ bist Du Teil des Teams der analytischen Instrumentenqualifizierung (AIQ) der Qualitätskontrolle der Teva Biotech GmbH.Zentraler Teil Deines

Aufgaben gebiets ist die Planung, Koordination, Überwachung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen der in den verschiedenen Fachabteilungen (USP, DSP, Technik, IT und QK) verwendeten analytischen Systemen. Dies erfolgt in enger Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen der unterschiedlichen Fachabteilungen zum Nachweis und Erhalt des qualifizierten Zustands der Systeme.

Du unterstützt bei Fragestellungen, leitest und begleitest die Planung und Ausführung der Systemqualifizierungen unter Berücksichtigung von gültigen Gesetzen, Richtlinien und cGMP-relevanten Aspekten. Dies beinhaltet auch die eigenverantwortliche Erstellung und Prüfung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Systemqualifizierung einzelner Systeme.

Des Weiteren führst du selbstständig Prüfungen an bestehenden und neuen analytischen Systemen gemäß den gültigen Vorgaben durch. Darunter fallen unter anderem auch die Überwachung und Qualifizierung der Kühl- und Gefriersysteme der Qualitätskontrolle.

Ein kontinuierlicher Austausch und eine enge Zusammenarbeit mit den involvierten Fachabteilungen der Teva Biotech bei den einzelnen Projekten und Life Cycle Themen bezüglich der analytischen Systeme steht bei allen

Aufgaben stellungen im Fokus.

Die Erstellung von cGMP-relevanten Dokumenten (Standardarbeitsanweisungen) und Bearbeitung von qualitätssichernden Vorgängen (Änderungsanträge, Abweichungen, CAPAs, Laboruntersuchungen), als auch die administrative Verwaltung der Systeme im SAP schließt dein

Aufgaben feld ab.

Wen suchen wirDu bistein gut organisierter und flexibler Teamplayer (m/w/d) mit Erfahrung in der Qualifizierung von analytischen Systemen im pharmazeutischen Umfeldeine verantwortungsbewusste und zielorientierte Persönlichkeit mit Verständnis für die Abläufe in einem Qualitätskontrolllabor unter cGMP-Bedingungenengagiert, teamfähig, aber auch selbstständig in deiner Arbeitsweiselösungsorientiert, lernbereit und kommunikativeine offene Persönlichkeit, die gerne Ideen einbringt und weiterentwickelt

Du hastein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie, Biotechnologie, Lebensmittel-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Art mit entsprechenden Schwerpunkten Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich der Qualifizierung von analytischen Systemen Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGMP-Bereichidealerweise gute EDV-Kenntnisse wie MS-Office (Excel), SAP und gängigen Systemsoftwarelösungen für analytische Systeme, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wie wir uns um Dich kümmern

Bei Tevakümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine) hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage) kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm) werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents) denken wir gemeinsam mit Dir…