Quality Engineer Produktion ; m​/w​/d

Präzision, Innovation und höchste Qualitätsstandards – unser Rocken Partner zählt zu den führenden Herstellern von medizintechnischen Komponenten und Inhalatoren. Das Unternehmen entwickelt und produziert massgeschneiderte Lösungen für die pharmazeutische Industrie und setzt dabei auf modernste Fertigungstechnologien. Mit einem klaren Fokus auf Zuverlässigkeit und technische Exzellenz beliefert der Rocken Partner internationale Kunden im Healthcare-Bereich. Im Zentrum steht die Entwicklung komplexer Bauteile für Drug-Delivery-Systeme – von der ersten Idee über die Prototypenphase bis zur Serienproduktion.

Dabei arbeitet das Team eng mit Pharmakonzernen zusammen und stellt sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Die Arbeitsweise ist geprägt von Eigenverantwortung, interdisziplinärer Zusammenarbeit und dem Anspruch, Gesundheitsversorgung weltweit zu verbessern.

• Entwicklung von Prüfkonzepten für neue Produkte in Zusammenarbeit mit Engineering und Fertigung.
• Auswertung von Produktionskennzahlen zur Erkennung von Qualitätsrisiken und Prozessabweichungen.
• Betreuung und Weiterentwicklung der Messmittelüberwachung sowie statistischer Messsystemanalysen.
• Koordination qualitätsrelevanter Änderungen bei technischen Projekten und Produktionsanpassungen.
• Untersuchung von Fehlerbildern und Festlegung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemassnahmen.
• Pflege und Optimierung von Qualitätsprozessen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsmanagements.
• Überwachung der Umgebungsbedingungen und Messparameter im Reinraumbereich.
• Fachliche Unterstützung der Fertigung sowie Abstimmung mit externen und internen Anspruchsgruppen.

• Technische Grundausbildung mit Weiterbildung oder Studium in Maschinenbau, Produktionstechnik oder einem verwandten Fachgebiet.
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines industriellen oder regulierten Produktionsbetriebs.
• Kenntnisse in statistischer Prozesslenkung, Prozessfähigkeit und Messsystembewertung.
• Vertrautheit mit Methoden zur Fehleranalyse, beispielsweise Ishikawa, 5 Why oder Kepner-Tregoe.
• Praxis in CAPA-Verfahren, Änderungsprozessen und kontinuierlicher Prozessverbesserung.
• Verständnis für Validierungsabläufe und regulatorische Anforderungen, idealerweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie.
• Interesse an automatisierten Inspektionsverfahren und digitalen Qualitätssystemen.
• Selbstständige und methodische Arbeitsweise sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
• Internationales Umfeld