Validatie Engineer

Als validatie engineer bij AAE in Helmond zorg jij binnen onze businessline Printing & Assembly Automation (PAA) dat geautomatiseerde productielijnen, machines en processen aantoonbaar doen wat ze moeten doen.

Je vertaalt samen met klanten en engineers requirements naar een heldere validatieaanpak, stelt tests op, voert ze uit en analyseert de resultaten. Bij een deel van de projecten werk je daarbij volgens GAMP-richtlijnen.

Binnen Printing & Assembly Automation ontwikkelen en realiseren we geautomatiseerde productielijnen waarin printing en assembly samenkomen. Deze lijnen worden schaalbaar ontworpen voor hoge productiesnelheden en kunnen, afhankelijk van de toepassing, oplopen tot meer dan 600 onderdelen per minuut. We leveren onze systemen wereldwijd en ondersteunen klanten ook met service, training en lifecycle support.

Als validatie engineer onderzoek jij systematisch of deze machines, systemen en processen voldoen aan de afgesproken specificaties, kwaliteitsnormen en regelgeving. Daarvoor duik je in requirements, bepaal je samen met het projectteam hoe je deze gaat testen en leg je resultaten zorgvuldig vast.

Ontdek je een afwijking? Dan kijk je verder dan alleen de constatering. Je analyseert wat er gebeurt, werkt samen met engineers en de klant aan de oorzaak en helpt bepalen welke actie nodig is.

Zo combineer je engineering, testen, analyse en kwaliteitsborging in één functie.

Als validatie engineer ben je binnen projecten verantwoordelijk voor het uitvoeren en begeleiden van verificatie- en validatieactiviteiten. Concreet ga je:

• samen met klanten en engineers technische specificaties en requirements begrijpen, opstellen en aanscherpen;
• ondersteunen bij het opstellen van validatieplannen en bepalen welke testmethoden nodig zijn om requirements te verifiëren;
• tests en experimenten op machines, systemen en processen uitvoeren en begeleiden, voornamelijk bij AAE in Helmond en waar nodig onsite bij de klant;
• testresultaten, afwijkingen en verbeterpunten gestructureerd documenteren voor het project en voor compliance;
• testresultaten analyseren, afwijkingen identificeren en samen met het projectteam oorzaken onderzoeken en passende vervolgacties initiëren;
• waar relevant productie-, software- en andere operationele processen verifiëren en valideren;
• toetsen aan relevante wet- en regelgeving en richtlijnen, waaronder CE, GAMP en ISO, en vanuit validatieresultaten verbeteringen voorstellen voor kwaliteit en betrouwbaarheid.

Met ruim 600 collega’s ontwikkelen we technologie waarmee we de grenzen van wat technisch mogelijk is steeds verder verleggen. Zo dragen we bij aan een slimmere, duurzamere en prettigere wereld.

Minstens zo belangrijk vinden we hoe we dat samen doen. AAE is een familiebedrijf waar samenwerking, betrokkenheid en plezier een grote rol spelen. We vieren successen samen en organiseren regelmatig activiteiten buiten het werk, van vrijdagmiddagborrels en pubquizzen tot de zomer-BBQ en onze personeelsfeesten. Ook sportieve collega’s vinden elkaar tijdens onder andere de wekelijkse hardloop- en padelsessies.

Deze rol vraagt om technische nieuwsgierigheid en nauwkeurigheid. Je wilt begrijpen waarom een resultaat afwijkt, kunt technische informatie analyseren en weet je bevindingen helder over te brengen. Tegelijkertijd houd je oog voor het grotere doel: aantoonbaar maken dat een machine, systeem of proces voldoet aan wat vooraf is afgesproken.

Belangrijk voor deze rol:

• technische kennis van engineeringprincipes, machines, systemen en processen;
• analytisch vermogen om testresultaten te beoordelen en onderbouwde conclusies te trekken;
• probleemoplossend vermogen om technische en…