Kwaliteitsapotheker GDS​/Gevestigd apotheker

Kwaliteitsapotheker GDS / Gevestigd apotheker

De GDS Apotheker is verantwoordelijk voor de waarborging van de wettelijke farmaceutische productkwaliteit gebaseerd op de GDS-norm. Als GDS Apotheker ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling en de implementatie van het kwaliteitsbeleid als integraal onderdeel van het bedrijfsbeleid van Distripack/SPITS. Je bent iedere dag bezig met het optimaliseren van de kwaliteit van de dagelijkse productie. Je bent beslist over procedures binnen het bedrijf en bent onderdeel van het operations management team.

Bovendien geef leiding aan een team van quality assurance (QA) specialisten/medewerkers.

• Opstellen en adviseren over het farmaceutisch kwaliteitsbeleid;
• Waarborging van de processen volgens de geldende GDS norm en ISO 9001:2015;
• Leidinggeven aan een team van QA specialisten en QA medewerkers;
• Inventariseren en interpreteren van (inter) nationaal gestelde normen uit wet- en regelgeving;
• Ontwikkelen, optimaliseren, autoriseren en bewaken van normen, procedures, validatie en testmethoden m.b.t. de kwaliteit van producten;
• Beheren van kwaliteitszorgsysteem;
• Vastleggen en analyseren van calamiteiten;
• Auditeren van farmaceutische- en bedrijfsprocessen.

Wat we van je vragen:

• Minimaal Wo opleiding Farmacie;
• Het spreken van zowel de Nederlandse als Engelse taal;
• Kennis van wet- en regelgeving in de farmaceutische productie;
• Ervaring in de farmaceutische productie omgeving.
• Beschikbaar vanaf 32 uur per week
• Omgevingsbewustzijn;
• Projectmanagementvaardigheden.
• Kennis inzake GDP / GMP, ISO, GDS norm is een pré;
• Brede kennis en ervaring met farmaceutische kwaliteitszorg en relevante wet- en regelgeving.

Wat bieden wij?
Wij bieden een veelzijdige functie met ruimte voor eigen inbreng en persoonlijke ontwikkeling binnen een gezond, groeiend en dynamisch bedrijf. Arbeidsvoorwaarden conform Cao Apotheken op basis van opleiding en relevante ervaring, met daarbij een laptop en telefoon van de zaak. Daarbij werk je binnen een mooi innovatief bedrijf met eigen bedrijfsrestaurant, een gym en een collegiale werksfeer.

SPITS Alkmaar BV bestaat ruim 20 jaar en is gespecialiseerd in het leveren van medicatie verpakt op maat voor patiënten.

SPITS levert deze zogeheten Medi Rol via zorginstellingen en apotheken. Het verpakken van geneesmiddelen en het printen van de informatie op de Medi Rollen gaat volledig geautomatiseerd door speciaal ontworpen dispenseermachines. #J-18808-Ljbffr