More jobs:
אחראי רגולציה - LEAD קליני
Job in
Township of Ela, Lake County, Illinois, USA
Listed on 2026-10-14
Listing for:
Radix Engineering Pvt. Ltd.
Full Time
position Listed on 2026-10-14
Job specializations:
-
Engineering
Research Scientist, Systems Engineer -
Healthcare
Job Description & How to Apply Below
אחראי רגולציה – LEAD קליני
Regulatory Affairs Program Lead
יקנעם עילית | היברידי
Radix Engineering מגייסת עבור חברה גלובלית מובילה בתחום המכשור הרפואי
תחומי אחריות- פיתוח, הובלה וניהול של אסטרטגיות ומסלולים רגולטוריים עבור מכשור רפואי חדש ומוצרים משודרגים.
- הובלת והכנת הגשות רגולטוריות מורכבות ל-FDA ולרשויות בינלאומיות, במטרה להבטיח אישורי שיווק גלובליים בזמן.
- הבטחת התאמת תהליכי פיתוח המוצר והמחקרים הקליניים לדרישות הרגולטוריות וליעדים העסקיים.
- שימש/י כאיש/אשת הקשר המרכזי מול רשויות רגולטוריות ברחבי העולם, לרבות FDA, DEKRA, NMPA ו-PMDA.
- עבודה צמודה עם צוותי הנהלה וממשקים פנימיים, כולל מחלקות פיתוח (R&D), קליניקה ואיכות.
- תואר ראשון (ומעלה) בתחום מדעי או הנדסי רלוונטי.
- ניסיון של 6–8 שנים לפחות בתחום הרגולציה בתעשיית המכשור הרפואי (לא פארמה).
- ניסיון מוכח בניהול מסלולים רגולטוריים מורכבים ובהגשות בינלאומיות.
- יכולות הובלה, חשיבה אסטרטגית ותקשורת בין-אישית מצוינות.
- נכונות לנסיעות לחו”ל בהיקף של עד 10% מהזמן.
To View & Apply for jobs on this site that accept applications from your location or country, tap the button below to make a Search.
(If this job is in fact in your jurisdiction, then you may be using a Proxy or VPN to access this site, and to progress further, you should change your connectivity to another mobile device or PC).
(If this job is in fact in your jurisdiction, then you may be using a Proxy or VPN to access this site, and to progress further, you should change your connectivity to another mobile device or PC).
Search for further Jobs Here:
×