ERP Validation Consultant

Location: Sant'Ambrogio di Torino

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?
Scopra di più sui compiti quotidiani, le responsabilità generali e l'esperienza richiesta per questa opportunità scorrendo subito verso il basso.
PQE Group è affermata in questo settore   dal 1998  , garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre  40 filiali   e i  2000 dipendenti   in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una   realtà di consulenza come PQE Group   ti darà:

La possibilità di lavorare su   progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices   nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di   accrescere rapidamente la propria esperienza professionale   grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L’occasione di sviluppare le tue capacità in ambito ERP/SAP   in un contesto stimolante per adattarti rapidamente ai cambiamenti e affrontare sfide sempre diverse
La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali   , collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.

Il nostro   ERP Center of Excellence   è in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo siamo alla ricerca di un   ERP/     SAP Validation Consultant   con esperienza nel settore Life Sciences e forte orientamento al cliente da inserire nel Team per supportare PQE nei processi di compliance regolatoria quali la Computer System Validation presso la nostra sede di   Mirandola.

Responsabilità:

Supportare il cliente nelle   attività di convalida di sistemi ERP   in conformità con le normative regolatorie (GxP, FDA, EMA).
Redazione e revisione della documentazione   funzionale e tecnica di convalida in conformità agli standard di qualità e validazione del settore farmaceutico.
Definire, eseguire e documentare   test funzionali e di validazione su SAP o altri ERP   , rilevando eventuali anomalie e collaborando alla loro risoluzione in ottica   SAP Quality Assurance
Supportare i team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Regulatory Affairs e Process Owners durante le fasi di implementazione delle soluzioni e di change management, garantendo tracciabilità e conformità ai requisiti normativi, aziendali e di qualità.
Fornire assistenza agli utenti durante l’avviamento del sistema e nelle fasi successive, contribuendo alla stabilizzazione delle soluzioni implementate.

Requisiti:

Laurea triennale o magistrale in   Ingegneria dell’automazione   ,   Informatica   ,   Elettronica   ,   Biomedica   o simili.
Almeno  2 anni di esperienza   nel processo di   convalida di sistemi ERP   e   migrazione dati   in ambito farmaceutico
Familiarità con ambienti   SAP S/4 HANA   e metodologie di   Computer System Validation   ;
Conoscenza approfondita di   SAP S/4 HANA   o altri   ERP   in ambienti regolati;
Capacità analitiche e problem solving.
Autonomia e attitudine al lavoro in team internazionali.
Buona conoscenza della lingua inglese

Mobilità e trasferte:

Disponibilità a coprire in giornata i clienti  (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti)
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa  6 mesi l’anno   .
I viaggi sono organizzati   dal lunedì al venerdì   con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 30% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (una decina di giorni al mese dal…