QP - Qualified Person

Location: Crevalcore

Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a QP – Qualified Person in possesso della qualifica AIFA, oppure che abbia già tutti i requisiti per richiederla, per azienda del settore biomedicale - gas medicinali , sita a Crevalcore (BO).

Nel ruolo di QP (ai sensi del

D. Lgs. 219/06) la risorsa si occuperà di:

- Rilascio dei lotti medicinali e la convalida dell’impianto di produzione (attività periodica + modifiche)
- Gestire il team di produzione nell’ottica del raggiungimento degli obiettivi; pianificare la produzione, gestire il parco BB e le priorità.
- Collaborare alla realizzazione di progetti specifici insieme ai propri responsabili.
- Vigilare che ogni lotto di medicinali sia prodotto e controllato con l'osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione alla immissione in commercio del medicinale;
- Redigere documentazione di controllo;
- Comunicazione diretta ed immediata con le autorità competenti circa ogni sostanziale irregolarità sui lotti in commercio;
- Collaborare attivamente alle ispezioni effettuate dall'autorità sanitaria;
- Gestire la convalida delle modifiche di impianto di produzione.

Requisiti richiesti:

- Titolo di laurea in Farmacia, chimica e/o CTF;
- abilitazione all'esercizio della professione e iscrizione all'albo professionale;
- Attività pratica concernente analisi qualitativa di medicinali, analisi quantitativa di sostanze attive, prove e verifiche necessarie per garantire la qualità dei medicinali, per un periodo di almeno due anni in aziende autorizzate alla produzione di medicinali.
- Qualifica AIFA come Qualified Person (QP), oppure che abbia già tutti i requisiti per richiederla;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Buona conoscenza del pacchetto Office.

Si offre:

- CCNL: chimico–farmaceutico. Livello e RAL: da commisurarsi sulla base della reale esperienza.

Luogo di lavoro:
Crevalcore (BO)

Orario:
Full Time