Regulatory Affairs Specialist

Location: Bentivoglio

Farma Derma , azienda del  Gruppo Named  specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una  Regulatory Affairs Specialist , in un’ottica di potenziamento del team Regolatorio.

La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla redazione e revisione della documentazione tecnica.

Attività principali
Valutazione della documentazione relativa ai materiali (materie prime e materiali di confezionamento);
Valutazione biologica secondo  ISO 10993;
Valutazione clinica secondo  MDR  e linee guida correlate;
Redazione della documentazione a supporto della sicurezza e performance dei prodotti in accordo alla normativa MDR UE;
Predisposizione, revisione e aggiornamento dei  fascicoli tecnici  dei dispositivi medici;
Attività di ricerca bibliografica attraverso database scientifici e supporto alla produzione della documentazione tecnico-clinica.

Requisiti
Laurea in  Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) ,  Farmacia ,  Biotecnologie  o titoli affini;
Conoscenza del  Regolamento MDR UE;
Buona conoscenza della lingua inglese;
Preferibile  esperienza  in ambito regolatorio dispositivi medici in contesti strutturati;
Attitudine collaborativa e volontà di imparare e crescere professionalmente;

Cosa offriamo
Inserimento in un team altamente qualificato e collaborativo;
Contesto regolatorio avanzato con possibilità di crescita professionale;
Opportunità di lavorare su aspetti chiave dell’ambito RA: clinico, pre-clinico e fascicoli tecnici;
Ambiente stabile, strutturato e attento allo sviluppo delle competenze.

Se hai formazione scientifica e desideri crescere in un contesto sereno, collaborativo e con reali possibilità di crescita, ti invitiamo a candidarti o a condividere l’annuncio all’interno del tuo network.