Regulatory Affairs Manager - Temporary

Location: Assago

Siamo Teva, un’azienda biofarmaceutica innovativa di riferimento, supportata da un’attività globale di farmaci generici tra le più avanzate del settore.

Che si tratti di sviluppare nuove soluzioni nelle neuroscienze e nell’immunologia o di garantire l’accesso a medicinali di qualità in tutto il mondo, il nostro impegno è sempre rivolto ai bisogni dei pazienti, oggi e in futuro.

Entrando in Teva troverai una cultura inclusiva e orientata alla performance, che valorizza le nuove idee e la collaborazione. Avrai l’opportunità di crescere, la flessibilità per bilanciare al meglio vita personale e professionale e lo spazio per contribuire, insieme, a migliorare la salute delle persone in tutto il mondo.

L'opportunitàSvolgimento delle attività regolatorie per la registrazione ed il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedure nazionali e comunitarie, di medicinali, medical device ed integratori alimentari.

Come trascorrerai la tua giornata

Attività finalizzate all'ottenimento di nuove AICAttività finalizzate al mantenimento delle AIC correnti (gestione delle variazioni dalla presentazione alle autorità all'approvazione mediante pubblicazione in Gazzetta Ufficiale ove richiesta)
Rinnovo delle AIC correnti e gestione sunset

Approvazione e notifica dei materiali di informazione scientifica e di promozione al pubblico

Contatti con le autorità regolatorie e associazioni di settore per la rapida soluzione di eventuali problematiche di natura regolatoria

Valutazione di nuovi prodotti per progetti di in-licensing e analisi di nuovi fornitori, in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte

Aggiornamento di database aziendali e degli applicativi utilizzati dalle autorità regolatorie per i prodotti di competenza

Partecipazione a gruppi di lavoro europei o nazionali ove necessario

La tua esperienza e le tue qualifiche

Laurea specialistica in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche Almeno 4 anni di esperienza in Regulatory Affairs di azieride farmaceutiche

Conoscenza normative italiane ed europee relative ai prodotti dell'azienda

Conoscenza processi R&D e regolatori

Buona conoscenza dell'inglese

Esecuziorie eccellente

Collaborazione e influencing

Orientamento al risultato

Come ci prenderemo cura di teIn Teva, crediamo che il benessere cominci dalle persone. Offriamo assicurazione sanitaria, fondo pensione, ticket restaurant, laptop e iPhone aziendali e lavoro ibrido.

E per la tua crescita professionale c’è Twist: la nostra piattaforma dedicata allo sviluppo. Qui trovi formazione, progetti temporanei e opportunità di crescita  Teva, puoi esplorare, evolvere e costruire il tuo percorso, con una cultura che mette al centro il tuo benessere e i tuoi obiettivi.

Lavori già in Teva?

Se sei attualmente un dipendente TEVA, per candidarti utilizza il sito interno per le carriere disponibile su “Employee Central” .Il sito interno per le carriere è accessibile anche tramite la rete interna. In caso di problemi di accesso all'account EC, ti invitiamo a contattare il dipartimento HR o l'IT partner locale.

Impegno di Teva sulle pari opportunitàTeva è impegnata a garantire pari opportunità nel mondo del lavoro. La nostra politica globale prevede che le pari opportunità di impiego siano fornite indipendentemente da età, razza, religione, stato di salute, identità o espressione di genere, o qualsiasi altra stato legalmente riconosciuto che ha diritto alla protezione ai sensi delle leggi applicabili.
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