Analista Laboratorio Chimico CQ

Location: Medolago

Chi siamo:

Legga la panoramica di questa opportunità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.
Beltapharm Srl nasce nel 1982, il suo scopo è la produzione per conto terzi di prodotti farmaceutici per uso umano. Questi vengono prodotti nelle forme farmaceutiche più comuni, prevalentemente come farmaci generici (ex galenici) per l'esportazione fuori Europa.
Beltapharm Srl è approvata come produttore conto terzi da diverse aziende italiane ed europee per la produzione di prodotti farmaceutici in forma liquida e semisolida, con particolare attenzione ai prodotti a base steroidea come: creme, unguenti e gel.
L'azienda fa parte di una grande multinazionale, Strides Pharma Science Limited, impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di farmaci a livello globale.
Chi cerchiamo:
Siamo alla ricerca di un'analista di laboratorio chimico del settore farmaceutico da inserire nel team di analisti nella nostra sede di Cusano Milanino (MI)
Sotto la diretta supervisione del CQ Manager, secondo le norme di sicurezza e GMP, si occuperà di effettuare le analisi chimiche e chimico fisiche su principi attivi, semilavorati e prodotti finiti, in modo di assicurare il corretto e continuo ciclo di produzione, nel completo rispetto delle procedure aziendali.
Principali attività e responsabilità del candidato:
Sviluppo ed esecuzione dei metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche per analisi chimiche e chimico-fisiche di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti
Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP. metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche
Stilare report delle attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer
Collaborazione attiva con i colleghi della Quality Unit e, se necessario, esecuzione delle analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, API e Prodotti Finiti, in ambito GMP
Messa a punto, convalida ed esecuzione di test quali-quantitativi per l'analisi di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti, raccolta e gestione di campioni e di risultati analitici. xpavfwm
Supporto documentale e gestionale nell'ambito del Controllo Qualità per la redazione di Procedure Operative Standard, di Metodi Analitici
Collaborazione con il team del Lab-QC: gestione della strumentazione, dei materiali di laboratorio e della gestione della relativa documentazione (certificarti d'analisi, ecc.); raggiungimento degli obiettivi assegnati con proattiva partecipazione al team-work; al mantenimento della Compliance GMP del Lab-QC.

Requisiti richiesti:

Laurea in discipline tecniche quali chimica e tecnologie farmaceutiche, farmacia, scienze biologiche o una disciplina strettamente correlata con almeno 3-5 anni di esperienza in aziende farmaceutiche
Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP
Buona conoscenza dell'italiano e dell'inglese
Cosa offriamo:
Inserimento diretto con l'azienda
Contratto a tempo pieno ed indeterminato (CCNL Chimico – Farmaceutico)
Trattamento economico: RAL € 38/40k - commisurata all'esperienza pregressa nel ruolo
Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì orario full time dalle 08:30 alle 17:30 (possibilità turni)
Benefit:
Buoni pasto giornalieri € 10
Luogo di lavoro: nella sede di Cusano Milanino (MI)