Specialista Laboratorio esperto in Sviluppo e Convalida Metodi Analitici

Location: Formigine

Opocrin Group si occupa di ricerca e sviluppo farmaceutico, produzione e commercializzazione di principi attivi e nuove soluzioni terapeutiche. Dal principio attivo alla specialità farmaceutica, l’etica del lavoro e la passione ci hanno portato ad essere global market leader nel mercato dei derivati dell’eparina.

Posizione:
La persona che stiamo ricercando sarà inserita nella divisione Quality, svolgendo un ruolo di collegamento tra i laboratori CQ dei diversi stabilimenti produttivi e la funzione R&D, e contribuirà attivamente alla definizione e sviluppo delle attività di reparto.

Responsabilità

Progettare in autonomia ed eseguire convalide di metodi analitici basati sulle principali tecniche strumentali e non, quali ad esempio HPLC, cromatografia ionica, UPLC, GC, IR, UV-Vis, ICP-OES e titolazioni, per l’analisi di principi attivi farmaceutici e formulazioni che li contengono;

Redigere protocolli e report finali in conformità alle procedure aziendali e alle normative / linee guida più aggiornate del settore farmaceutico;

Supportare i reparti QC e R&D degli stabilimenti produttivi Opocrin, nella programmazione ed esecuzione delle attività di convalida previste dal Validation Master plan;

Interfacciarsi con laboratori esterni incaricati dell’esecuzione di attività di convalida.

Requisiti

Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale, Biologia o Biotecnologia;

Esperienza di almeno 6 anni in laboratori di analisi del settore farmaceutico o similare che prevedano l’uso di alcune tecniche (quali HPLC, GC, Spettrofotometria UV-Vis, IR, potenziometria, elettroforesi);

Esperienza di almeno 3 anni nella convalida di metodi analitici secondo le linee guida vigenti per il settore farmaceutico e similare;

Buona conoscenza della lingua inglese, del pacchetto Office e dei principali tool statistici;

Buona conoscenza delle norme GMP applicabili ai laboratori di controllo qualità e conoscenza di base dei requisiti e della documentazione analitica necessaria ai fini regolatori (e-CTD/DMF) per la registrazione dei farmaci presso le autorità sanitarie.

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