Analytical QC & AS&T Expert

Location: Saluggia

Hochqualifizierter und erfahrener Laborfachmann, der durch die Durchführung von analytischen Freisetzungstests, Forschungsunterstützung und Stabilitätstests einen Beitrag leistet.

Verantwortlichkeiten Verantwortlich für die Durchführung analytischer Freisetzungstests.

Unterstützung bei der Forschung und in Stabilitätstests.

Verwendung von Deviation‑Handling‑Prozessen und CAPA-Definition.

Analyse und Trend‑Monitoring von KPI‑s.Sicherstellung aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit cGxP, inklusive Datenintegritätsprüfung.

Genehmigung der analytischen Daten/Tests.

Vorbereitung von Stabilitätsprotokollen und Erstellung von Evaluations- und Berichtsvorlagen.

Durchführung von Stabilitätsstudien, Protokollen und Vergleichsberichten zur Lieferantenqualifizierung.

Vergleichende Kontrolle und Genehmigung von mikrobiologischen QC-Tests, einschließlich Überwachung von Materialien, Betriebsmitteln, Umwelt- und Personalüberwachung.

Bereitstellung fachkundiger Unterstützung bei Standortqualifizierung und
-validierung.

Wartung und Kalibrierung von Ausrüstung mit Planerstellung.

Support bei der Lieferantenqualifizierung und Probenplanung.

Meldung von technischen Beschwerden, unerwünschten Ereignissen und Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis‑Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.

Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend).Qualifikationen3 bis 5 Jahre Erfahrung in der Pharma‑/Herstellungsbranche im analytischen Labor in einer GMP‑Umgebung oder gleichwertige Qualifikation.

Grenzüberschreitende Zusammenarbeit im pharmazeutischen Umfeld.

Kenntnisse in Laborausstattung, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement.

Erfahrung mit GxP‑Standards und Branchennormen.

Starke Entscheidungsfindungsfähigkeiten, Umgang mit Mehrdeutigkeit und kontinuierliches Lernen.

Technologisches Know‑how in analytischen Verfahren.

Behandlung von Englischkenntnissen erforderlich.

Sprachkenntnisse Englisch – erforderlich.
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