Analytical QC & AS&T Expert

Location: Saluggia

Major Accountabilities

Gestione OOx/Deviazione .
Definizione CAPA
Trend KPI
Garantire tutte le attività in conformità con cGxP, compresa la revisione dell'integrità dei dati e l'approvazione di dati analitici / test (rilascio analitico) Stabilità
Test di stabilità (Progetti) – preparazione del protocollo, valutazione, preparazione del rapporto .
Reporting (preparazione del piano di stabilità, analisi delle tendenze, valutazione)
Performance di studi di stabilita', protocolli e report di comparazione per qualificazioni del fornitore
Revisione e approvazione delle prove analitiche (rilascio analitico)
QC microbiologico
Eseguire test microbiologici di materiali e utenze, monitoraggio ambientale e del personale
Fornire supporto esperto per le attività di qualificazione e convalida del sito
Mantenere e calibrare strumenti incluso il piano di preparazione
Supportare qualificazione di fornitori
Trend e analisi di KPI/KQI
Supportare la pianificazione ed esecuzione di campione
Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

Professionista di laboratorio altamente qualificato ed esperto che contribuisce eseguendo test analitici di rilascio, supporto sperimentale, supporto alla ricerca e test di stabilità

Work Experience

Collaborazione intraziendale
3-5 anni di esperienza nel settore farmaceutico/produttivo in un laboratorio analitico in un ambiente GMP/equivalente
Estensione funzionale

Skills

Attrezzatura di laboratorio
Test di controllo qualità (Qc)
Campionamento del controllo qualità
Gestione della Qualità Totale
Gxp
Standard di settore
Laboratorio d'eccellenza
Capacità decisionali
Gestire l'ambiguità
Consapevolezza di sé
Apprendimento continuo
Competenza tecnologica

Language
Inglese
#J-18808-Ljbffr