Data Integrity Specialist

Location: Caponago

Experteer Overview  In questa posizione ti occuperai di gestire la documentazione analitica a supporto convalida e trasferimento di nuovi prodotti farmaceutici, includendo rilascio, stabilità e verifica di risultati analitici per sviluppo formulativo. Lavorerai all’interno del Data Integrity Team per garantire tracciabilità, controllo delle tarature e conformità GMP. Collaborerai con il team di Development per introdurre nuove SOP e protocolli, contribuendo alla gestione documentale e alle indagini su OOS/OOT, deviazioni e CAPA.

L’opportunità offre dinamismo, lavoro di squadra e possibilità di crescita in ambiente regolato e agile, con supporto di strumenti come Empower.
Retribuzione / Benefits   Verifica e valutazione della documentazione analitica e dei quaderni di laboratorio per metodiche di trasferimento, rilascio e stabilità
Supporto al rilascio e alla stabilità di lotti Engineering, registrativi, clinici e di sviluppo formulativo
Formazione del personale Development su nuove SOP, specifiche e protocolli di stabilità
Aggiornamento e miglioramento delle procedure di area
Partecipazione a indagini su OOS/OOT, deviazioni, reclami e CAPA
Gestione delle richieste di cambio per introdurre nuovi strumenti o aggiornare documenti interni
Gestione documentale analitica: ricezione, controllo, archiviazione e tracciabilità
Controllo taratura quotidiana delle apparecchiature di laboratorio
Gestione di Standard di Riferimento, Reagenti e Materiali Certificati
Gestione richieste di acquisto di materiali di consumo e attrezzature
Responsabilità   Laurea in materie scientifiche
3-4 anni di esperienza in QC/R&D nelle revisioni dei dati analitici
Buona conoscenza dell’inglese
Buona conoscenza degli applicativi informatici, in particolare Empower
Conoscenza delle norme GMP
Disponibilità a turni, inclusi turni notturni se richiesto
Requisiti fondamentali   Mensa interna
PC portatile
Lavoro agile
Ambiente dinamico
Turni disponibili
Formazione continua

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