QC technician; Tempo Determinato

Position: QC technician (Tempo Determinato)
Location: Rieti

Job Description
Il job holder esegue test microbiologici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale. Partecipa ad attività di validazione. Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP.

Obiettivi

Il job holder esegue test microbiologici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale.

Partecipa ad attività di validazione.

Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP.

Responsabilità

Esegue test microbiologici su materie prime, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per la registrazione dei dati.

Esegue test per attività di qualifica e validazione per progetti di stabilimento.

Contribuisce al mantenimento delle attività Lean Lab e 5S.

Ricopre il ruolo di EVENT initiator.

Supporta il mantenimento dell’archivio documentale relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelievo e distruzione dei documenti.

Esegue trend di processo.

Elementi chiave

Accuratezza dei test microbiologici.

Corretta gestione e tracciabilità dati.

Gestione degli eventi, essenziale per garantire il tempestivo trattamento di non conformità.

Formazione e requisiti

Diploma di Perito Chimico/Biologico o titolo equivalente; saranno valutati positivamente anche candidati con Laurea in Biotecnologie, Biologia o discipline scientifiche affini.

Esperienza precedente in stage o a contratto determinato come Tecnico di Laboratorio, preferibilmente in ambito microbiologico o Quality Control.

Esperienza nel lavoro sotto cappa a flusso laminare e in ambiente sterile.

Conoscenza delle tecniche di identificazione microbiologica.

Esperienza nell'esecuzione di test microbiologici e test per la determinazione delle endotossine batteriche.

Preferibile esperienza in aziende farmaceutiche, biotech o del settore life sciences.

Conoscenza delle normative GMP e delle Good Documentation Practices (GDP).

Precisione, accuratezza e attenzione ai dettagli nell'esecuzione delle analisi e nella registrazione dei risultati.

Conoscenza base della lingua inglese.

Attitudine al lavoro di squadra e buone capacità di problem solving.

Disponibilità a lavorare su turni. Orario di lavoro giornaliero dal lunedì al venerdì, indicativamente dalle 08:00 alle 16:45. A rotazione, una volta ogni 3 settimane, è richiesta la disponibilità a lavorare anche sabato e domenica. In caso di lavoro nel weekend è previsto un riposo compensativo (venerdì precedente e lunedì successivo non lavorativi).

Disponibilità a svolgere attività di laboratorio prevalentemente routinarie, garantendo il rispetto delle procedure e degli standard qualitativi.

Technical/Functional (Line) Expertise

Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici.

Ottime capacità di team working.

Leadership

Essere Positivo

Essere Responsabile

Essere Orientato ai Risultati

Decision-making and Autonomy

Il dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per la gestione e l’analisi dei dati analitici ottenuti.

Il dipendente deve valutare la bontà del dato analitico.

Interaction

Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement

Local IT

Laboratory contractors and Vendor

Innovation

Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso.

Complexity

Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con l’ambiente di laboratorio.

Manipolazione di materiale biologico pericoloso.

Locations
ITA - Rieti

Base Salary Range
€31,200.00 - €42,900.00

Benefits
For information about our benefits, please .

Worker Type
Employee

Worker Sub-Type
Fixed Term (Fixed Term)

Time Type
Full time

#J-18808-Ljbffr