Controllo qualità

Location: Orvieto

ADECCO ITALIA S.P.A - DIVISIONE LIFE SCIENCE Per conto di unazienda leader nella produzione e distribuzione di Dispositivi Medici, siamo alla ricerca di un/una Quality Control (QC) Specialist

JOB DESCRIPTION:

Quality Control (QC) Specialist – Medical Devices Sede di lavoro:
Orvieto Dipartimento:
Quality Control Riporto gerarchico:
Quality Control Manager MISSION DEL RUOLO La risorsa inserita opererà allinterno del laboratorio di Controllo Qualità e sui processi produttivi. Sarà responsabile di garantire che le materie prime, i semilavorati e i prodotti finiti e i Dispositivi Medici soddisfino rigorosamente gli standard qualitativi aziendali, le specifiche tecniche e le normative regolatorie nazionali ed internazionali vigenti. RESPONSABILITÀ PRINCIPALI E ATTIVITÀ
* Attività iniziali del controllo qualità, controllo del prodotto finito, accettazione materie prime e verifica conformità a quanto richiesto.
* Spedizione di alcuni campioni ai laboratori
* Campionamento e Analisi:
Eseguire i controlli analitici, chimico-fisici e/o microbiologici sulle materie prime in ingresso, sui materiali di confezionamento, sui semilavorati e sui prodotti finiti.
* Gestione della Documentazione QC:
Compilare e revisionare i certificati di analisi, i registri di laboratorio e i Batch Record di produzione per garantire la totale tracciabilità del lotto.
* Ispezioni in Linea (In-Process Control):
Monitorare i parametri critici di processo durante le fasi di produzione e confezionamento dei dispositivi medici.
* Gestione dei Processi NC/CAPA (SME):
Operare come principale Subject Matter Expert (SME) per i processi di Non-Conformità (NC) e Azioni Correttive/Preventive (CAPA); supervisionare lintero ciclo di vita del processo (apertura, investigazione, analisi delle root cause, esecuzione e chiusura tempestiva) in linea con i KPI aziendali.
* Reporting e Escalation:
Preparare e presentare le metriche e gli aggiornamenti sulle performance dei processi NC/CAPA al management locale e corporate, definendo e attivando le procedure di escalation laddove necessario.
* Miglioramento Continuo:
Identificare gap procedurali e guidare il miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, collaborando attivamente con i dipartimenti di Engineering, Produzione, R&D e altre funzioni aziendali.
* Conformità del Sistema di Qualità (QMS):
Supportare i Quality Review e le valutazioni dei rischi (risk assessments), fornendo consulenza e pareri tecnici al management sullefficacia del sistema di gestione qualità.
* V&V e Gestione delle Modifiche (Change Control):
Revisionare e approvare i piani e i report di Validazione e Verifica (V&V); supportare e valutare i processi di controllo delle modifiche ( change control).
* Documentazione e Tracciabilità:
Assicurare la stesura di una documentazione completa e conforme agli standard regolatori, mantenendo record accurati e costantemente aggiornati per le attività del QMS, i processi NC/CAPA e le verifiche ispettive. REQUISITI TECNICI E QUALIFICHE
* Titolo di Studio:
Diploma o Laurea in materie scientifiche
* Esperienza:
Almeno 1 di esperienza pregressa nel ruolo di Controllo Qualità, preferibilmente allinterno di aziende produttrici di Dispositivi Medici (regolati da ISO 13485 e MDR 2017/745).
* Conoscenza Normativa:
Solida conoscenza delle norme ISO 9001 e ISO 13485 (Sistemi di Gestione Qualità per Dispositivi Medici).
* Competenze Informatiche:
Ottimo uso del pacchetto Office (Excel avanzato)
* Lingue Straniere:
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) COMPETENZE TRASVERSALI (SOFT SKILLS)
* Precisione e Orientamento al Dettaglio:
Massima accuratezza nella gestione dei dati e nellesecuzione dei test, data la natura critica dei prodotti destinati a pazienti fragili.
* Problem Solving e Analisi:
Capacità di analizzare i dati scientifici in modo oggettivo per identificare rapidamente anomalie di processo o di prodotto.
* Teamwork e Comunicazione:
Attitudine a collaborare in modo costruttivo con reparti eterogenei (operai di linea, direttori di stabilimento, affari regolatori).
* Flessibilità e Gestione dello Stress:
Capacità di adattarsi ai ritmi di una produzione diversificata e di gestire le priorità in base alle urgenze di spedizione. Inquadramento:
Contratto Tessile Abbigliamento - Industrie II Livello RAl 22.000 euro-24.000 euro