Analytical Development Scientist

Location: Caponago

Experteer Overview In questa posizione, sarai responsabile della gestione autonoma di progetti analitici legati allo sviluppo, convalida e trasferimento di metodi analitici, assicurando conformità e qualità operativa. Funzionerai da riferimento per clienti e funzioni interne, coordinando attività dalla fase clinica iniziale fino alla commercializzazione. Collaborerai con Project Management, Regulatory, QC, QA, Produzione e Development per garantire allineamento ai piani e gestione dei rischi.

Avrai anche responsabilità pratiche su sviluppo formulativo, stabilità, trasferimento metodi e introduzione di nuove tecniche. L’opportunità offre ruolo dinamico in un contesto GMP, con possibilità di crescita e impatto aRetribuzione / Benefits Gestione autonomo di progetti analitici legati allo sviluppo, convalida e trasferimento di metodi

Coordinare ed eseguire attività analitiche dalla fase clinica iniziale fino alla commercializzazione

Collaborare con Project Management, Regulatory, QC, QA, Produzione e Development per rispettare piani di progetto e gestire rischi

Esecuzione e supervisione di attività analitiche di sviluppo formulativo, stabilità e rilascio lotti

Redigere e revisionare documentazione tecnica (protocolli, report di verifica, convalida, trasferimento metodi e stabilità)Supportare dossier regolatori e laboratori QC nell’implementazione dei metodi

Trasferire metodi e conoscenze dal laboratorio Development alla routine QCIntrodurre e implementare nuove tecniche e strumentazioni analitiche

Monitorare l’avanzamento progetti, anticipando criticità e proponendo soluzioni

ResponsabilitàLaurea in CTF, Farmacia, Chimica o Biotecnologie Esperienza pregressa in ruolo analogo di almeno 5 anni Conoscenza delle principali metodiche di laboratorio (HPLC/UPLC, gascromatografia), Empower Esperienza nell’uso di metodiche QC per analisi di farmaci biologici;
Spettrometria di Massa è un plus Conoscenza delle GMPBuona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Capacità di gestione di più progetti; ottime doti relazionali e comunicative

Requisiti fondamentali

Mensa interna

PC portatile
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