R&D Pharmaceutical Development Formulator

Location: Medolago

Siamo alla ricerca di un/a Formulatore R&D con esperienza da inserire nel nostro team di sviluppo farmaceutico presso il sito di Bollate (MI).

Tutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione.
La risorsa sarà coinvolta nello sviluppo di nuove formulazioni farmaceutiche e nel supporto tecnico alle attività di trasferimento al reparto pilota di produzione clinica, contribuendo direttamente alla realizzazione di prodotti per le fasi cliniche 1, 2 e 3 per uso umano.
Il ruolo
La figura lavorerà in autonomia crescente all'interno del team R&D e sarà responsabile delle attività di sviluppo formulativo, dalle fasi prototipali a quelle di scale up clinico (engineering) fino alla produzione clinica in ambito GMP. Trattandosi di Drug Repositioning (per nuove indicazioni terapeutiche) un'importante plus è la conoscenza di tecniche di Quality by Design e applicazione di Disegni sperimentali (DoE) in ambito formulazione e processi.
Tra gli skills, si richiedono in particolare:
Capacità nello Sviluppo e caratterizzazione di nuove formulazioni farmaceutiche
Conoscenze per la Progettazione e conduzione di attività sperimentali in laboratorio
Skills per interpretazione critica dei dati formulativi e relativi dati analitici associati al Drug Product
Capacità di redazione della documentazione tecnica di sviluppo
Valutazione e selezione di materie prime e soluzioni tecnologiche innovative e di Drug Delivery (principalmente per via Orale)
Supporto alle attività di trasferimento in produzione clinica e scale-up
Abilità nella collaborazione con Produzione, Quality e Regulatory in ottica di sviluppo integrato
La figura avrà inoltre la possibilità di seguire da vicino le prime produzioni cliniche, garantendo continuità tra fase di sviluppo e realizzazione industriale. La risorsa verrà impiegata anche per la gestione di attività di sviluppo formulativo o produzioni cliniche condotte presso CDMO e centri esterni.
Chi cerchiamo
Un/a professionista con esperienza consolidata in R&D formulativo farmaceutico, con forte autonomia operativa e capacità di gestione del lavoro sperimentale.

Requisiti:
Laurea in CTF o Farmacia
3–5 anni di esperienza in R&D formulativo farmaceutico o ruoli analoghi
Solida esperienza nello sviluppo di forme farmaceutiche (solide e preferibilmente semisolide/liquide)
Capacità di gestione autonoma di attività sperimentali e troubleshooting formulativo
Attitudine analitica e approccio scientifico ai dati
Buona conoscenza dei principi e strumenti del Quality by Design
Buona capacità di collaborazione in team multidisciplinari
Un importante Plus è rappresentato da una conoscenza adeguata delle sezioni CMC/Quality per la redazione tecnica di IMPD/IND (documenti ad uso sottomissione clinica in EU e US).
Buona conoscenza della lingua inglese
Cosa offriamo
Inserimento in un contesto tecnico altamente specializzato, con forte esposizione a progetti di sviluppo formulativo e reale impatto sulle fasi di industrializzazione.
Inquadramento e retribuzione
Contratto secondo CCNL Chimico-Farmaceutico. xpavfwm
RAL indicativa 38.000 – 45.000 €, commisurata all'esperienza e al livello di autonomia del candidato.