Stembio - Sistem Bakım Uzmanı

Stembio (
Koç Holding/Koç Healthcare iştiraki),
Mezenkimal Kök Hücreler (MSC), Eksozomlar, İmmünoterapi Ürünleri, Kordon Kanı Bankalama ve Doku Greftleri üretimi ve hazırlanması konusunda uzmanlaşmış, ileri teknolojiye sahip bir cGMP laboratuvarıdır
. Kalite kontrol ve validasyon süreçlerine büyük önem vererek,
yüksek kaliteli ve regülasyonlara uygun hücresel tedavi ürünleri sunmayı taahhüt ediyoruz.

Stembio
'da görevlendirilmek üzere Sistem Bakım Uzmanı arayışımız bulunmaktadır.

Sistem Bakım Uzmanı; tesis bünyesindeki cihaz ve sistemlerin bakım, onarım ve teknik operasyon süreçlerinde aktif görev alır. Bu rol, ekip lideri ve yöneticiler doğrultusunda çalışarak sistemlerin sürekliliğini sağlar ve operasyonların GMP standartlarına uygun şekilde yürütülmesine destek olur.

Sistem Bakım Uzmanı; GMP uyumlu üretim tesisinde yer alan HVAC, mekanik tesisat, elektrik, otomasyon ve bina teknik sistemlerinin güvenli, sürekli ve GMP gerekliliklerine uygun şekilde çalışmasının sağlanmasından sorumludur. Pozisyon, teknik sistemlerin bakım, onarım, arıza giderme ve periyodik kontrollerinde aktif görev alır; temiz oda koşullarının sürekliliğinin sağlanmasına ve teknik sistemlere ilişkin kalifikasyon/validasyon faaliyetlerine destek verir.

• Elektrik-Elektronik, Makine, Mekatronik, İklimlendirme ve Soğutma Teknolojileri veya ilgili teknik bölümlerden mezun (ön lisans/lisans)
• HVAC, mekanik tesisat, elektrik veya otomasyon sistemlerinden en az birinde uygulamalı teknik bilgi sahibi
• Elektrik ve mekanik arıza tespiti konusunda temel bilgi sahibi
• Elektrik şeması ve teknik çizimleri okuyabilen
• Multimetre, termometre, manometre, takometre, kumpas vb. temel ölçüm ekipmanlarını kullanabilen
• El aletleri kullanımına yatkın
• Teknik dokümanları, ekipman kılavuzlarını ve bakım talimatlarını okuyup uygulayabilen
• Arıza tespiti, problem çözme ve analitik düşünme becerisine sahip
• Teknik faaliyetleri düzenli şekilde kayıt altına alma disiplinine sahip
• Ekip çalışmasına yatkın ve farklı birimlerle koordineli çalışabilecek
• Acil teknik durumlarda hızlı aksiyon alabilecek ve stres altında çalışabilecek
• MS Office programlarını kullanabilen
• Gerektiğinde esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek
• Kocaeli (Gebze, Darıca, Çayırova) bölgesinde ikamet eden veya edebilecek

Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış

• Tercihen İlaç, biyoteknoloji, medikal ürün veya GMP uyumlu üretim tesislerinde en az 2 yıl teknik bakım/tesis deneyimi
• Tercihen GMP ve temiz oda çalışma prensipleri hakkında bilgi sahibi
• Tercihen BMS/bina otomasyon sistemlerinin kullanımı konusunda deneyimli
• Tercihen Temiz odalarda basınç kaskadı, sıcaklık, bağıl nem ve hava değişim parametreleri konusunda bilgi sahibi
• Tercihen HVAC kalifikasyonu ve IQ/OQ/PQ süreçlerinde görev almış
• Tercihen Planlı/önleyici bakım sistemleri konusunda deneyimli
• Tercihen Teknik sapma, CAPA ve değişiklik kontrolü süreçlerine aşina

GMP teknik dokümantasyonu ve bakım kayıtları konusunda deneyimli

• HVAC sistemleri, klima santralleri (AHU), chiller, kazanlar, pompalar, fanlar, mekanik tesisat ve yardımcı tesis sistemlerinin bakım, kontrol ve arıza giderme faaliyetlerini yürütmek
• Temiz oda sıcaklık, nem, basınç farkı, hava akışı ve HVAC çalışma parametrelerini takip etmek; sapma ve arıza durumlarında gerekli teknik müdahaleleri gerçekleştirmek
• Çevresel izlem, QMEX, Oracle vb. programları etkin olarak kullanmak
• Elektrik panoları, UPS, jeneratör, aydınlatma ve tesis elektrik sistemlerinin kontrol, bakım ve arıza süreçlerinde görev almak
• Otomasyon sistemlerini takip etmek; alarm ve teknik sistem verilerini değerlendirmek
• Teknik sistemlere ait sensör, transmitter, vana, aktüatör ve benzeri saha ekipmanlarının kontrollerini gerçekleştirmek
• Planlı ve önleyici bakım faaliyetlerini bakım programına uygun olarak gerçekleştirmek ve…