Senior Project Engineer - IT Compliance - Pharma

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei.

I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre
400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Darai supporto nel ciclo di validazione dei sistemi computerizzati lavorando all’interno dei reparti produttivi farmaceutici e laboratori di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell’implementazione di sistemi di automazione che gestiscono linee produttive e di confezionamento.

Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di validazione dedicati e l’esecuzione di test sui sistemi.

Sarai convolto/a nelle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

In particolar modo, ti occuperai di:

• Stesura e Revisione della documentazione di convalida(URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)
• Esecuzione dei protocolli di test e gestione delle relative deviazioni
• Gestione dei progetti, coordinamento delle risorse assegnatee monitoraggio sullo stato di avanzamento delle attività
• Riunioni di progetto con clienti e/o fornitori

Hai una Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed un’esperienza di almeno 3 anni nella CSV?

Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Lifesciences, seguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio.

Requisiti per iniziare il tuo percorso:

• Esperienza di almeno 3 anni in ambito CSV
• Conoscenza sistemi di serializzazione e SCADA
• Conoscenza sistemi operanti nel farmaceutico
• Conoscenza normativa CFR
  21 parte 11, Annex 11 e Linee Guida Gamp 5
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
• Disponibilità ad effettuare trasferte

Contratto a tempo indeterminato

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad un performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up configure Manageriali e HRBusiness Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

Milano