Fachtechnisch verantwortliche Person; FvP Betäubungsmittel; m​/m

Hauptaufgaben:

• Verantwortung für die fachtechnische Leitung gemäss Heilmittelgesetz (HMG) und Betäubungsmittelgesetz (BetmG)
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen (Swissmedic, Heilmittelverordnung, Betäubungsmittelkontrollverordnung)
• Überwachung und Dokumentation aller Tätigkeiten im Zusammenhang mit Betäubungsmitteln (Einkauf, Lagerung, Verarbeitung, Vertrieb)
• Kontrolle der Bestände, Durchführung und Auswertung von Inventuren sowie Erstellung der Meldungen in MESA
• Prüfung und Freigabe von Betäubungsmittel-Lieferungen sowie Sicherstellung der korrekten Lagerung und Rückverfolgbarkeit
• Betreuung und Aktualisierung der internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Bereich Betäubungsmittel
• Ansprechpartner/in für Behörden bei Inspektionen und Audits
• Mitarbeit bei Qualitätsmanagement-Aufgaben (z.
  
  B. CAPA, Abweichungen, Change Control)
• Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit Betäubungsmitteln

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandten Life-Science-Bereichen (ETH, Uni oder FH)
• Erfahrung als FVP in der Schweiz und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, BetmG, BetmKV)
• Idealerweise Qualifikation als fachtechnisch verantwortliche Person gemäss Swissmedic-Anforderungen
• Erfahrung im GMP- oder GDP-regulierten Umfeld
• Sehr genaue und strukturierte Arbeitsweise
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil