APOTEKER Job Lamar area,Colorado USA,Language/Bilingual

Job Description & How to Apply Below

Melakukan review dan validasi terhadap formula, komposisi, bahan baku, serta spesifikasi produk anti hangover untuk memastikan keamanan, kualitas, dan kepatuhan terhadap ketentuan regulasi kefarmasian dan perizinan produk.
Mengawasi proses produksi dan/atau kerja sama dengan pihak manufaktur atau toll manufacturing guna memastikan seluruh proses berjalan sesuai standar mutu, prosedur operasional, dan dokumen yang telah disetujui.
Menyusun, mengelola, dan memelihara seluruh dokumentasi kefarmasian, termasuk SOP, batch record, COA, stability data, dan dokumen regulatori lainnya secara lengkap, rapi, dan siap untuk keperluan audit atau inspeksi.
Memastikan kepatuhan produk dan aktivitas bisnis terhadap regulasi BPOM, termasuk mendukung proses registrasi produk, perpanjangan izin edar, serta penyesuaian terhadap perubahan regulasi yang berlaku.
Berkoordinasi dengan tim R&D, Quality, Marketing, Legal, dan Management untuk memastikan klaim produk, materi promosi, dan komunikasi publik sesuai dengan ketentuan regulasi dan tidak melanggar etika kefarmasian.
Melakukan monitoring dan evaluasi mutu produk secara berkala, termasuk penanganan keluhan produk, deviasi mutu, serta tindak lanjut perbaikan untuk menjaga konsistensi kualitas produk HW Live 100.
Memberikan edukasi internal terkait aspek kefarmasian, keamanan produk, dan kepatuhan regulasi kepada tim terkait guna meningkatkan pemahaman dan kesadaran terhadap standar mutu dan regulasi industri farmasi.

Persyaratan

Pengalaman kerja 1–2 tahun di industri farmasi, apotek, atau manufaktur obat menjadi nilai tambah.
Technical

Competency:

Regulasi BPOM dan perizinan produk, Penguasaan CPOB / CDOB, Pemahaman dokumentasi kefarmasian, Pemahaman quality control dan quality assurance, Pengalaman audit dan inspeksi regulatori