Qc Analyst; Chimico - Life Science

Position: Qc Analyst (Chimico) - Life Science
Ruolo: QC Analyst (Chimico) - LIFE SCIENCE
Luogo:
Latina
Attività principali

Eseguire analisi chimiche e fisiche su materie prime, semilavorati e prodotti finiti secondo le specifiche e le procedure interne (SOP);

Utilizzare strumenti analitici come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, bilance analitiche e pHmetri;

Eseguire analisi di titolazione, saggi di purezza, contenuto d’acqua, uniformità di massa e contenuto;

Preparare soluzioni standard, reagenti e campioni per le analisi;

Registrare i risultati delle analisi su batch record o sistemi LIMS, garantendo l’accuratezza e la conformità ai requisiti GMP;

Effettuare la calibrazione e manutenzione ordinaria degli strumenti di laboratorio.

Collaborare alla convalida di metodi analitici e alla qualificazione di apparecchiature (IQ/OQ/PQ);

Partecipare a indagini OOS (Out of Specification), OOT (Out of Trend) e deviation, contribuendo al root cause analysis;

Redigere e revisionare la documentazione di laboratorio (SOP, metodi di analisi, protocolli di validazione).

Laurea in ambito scientifico;

Esperienza in ruoli similari di 1/2 anni;

Conoscenze GXP/GLP e Farmacopee;

Conoscenza di base della chimica analitica, fisica e organica applicata ai prodotti farmaceutici;

Utilizzo strumentazione analitica: HPLC/UPLC, GC, TOC, Karl Fisher;

Collaborare durante audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA, clienti);

Problem solving e capacità di analisi di deviazioni o risultati anomali;

Buone doti di comunicazione e lavoro di squadra.

#J-18808-Ljbffr