Analista controllo qualità QC

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy .
QC Analyst
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC , spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
Effettuare test di stabilità e valutare l'andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività di feasibility analysis prima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Conoscenza approfondita delle tecniche di HPLC/UPLC (focus su test di stabilità) .
Competenze in analisi spettrofotometriche , Karl Fischer , contaparticellare e uso del pH-metro .
Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio ( Empower 3 o equivalenti).
Orario di lavoro (lun-ven):
~ Turnazione settimanale: 1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggio
Luogo:
Latina
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.