QA Associate (New Product Introduction

Position: QA Associate (New Product Introduction)
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and Med Tech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
Job Function:  Quality
Job Sub Function:  Quality Assurance
Job Category:  Business Enablement/Support
All Job Posting Locations:  Latina, Italy

Job Description:

A proposito di Innovative Medicine
La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani.
Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso.
Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web
Stiamo cercando il miglior talento nel ruolo di Quality Assurance Associate basato a Latina.
Scopo:  Il/La Quality Assurance Associate ha l’obiettivo di garantire la conformità alle GMP, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi durante le fasi di introduzione di nuovi prodotti, technology transfer e lancio commerciale. La risorsa supporta attivamente le attività NPI assicurando che processi, documentazione e sistemi siano robusti, conformi e pronti per la produzione clinica e/o commerciale, contribuendo al mantenimento dello stato di compliance del sito e alla qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.
Per questo ruolo è previsto un contratto a tempo determinato di 12 mesi.
La persona ricercata sarà responsabile delle seguenti attività:
Fornire supporto Quality alle attività del reparto NPI (New Product Introduction)
Supportare l’introduzione di nuovi prodotti, i progetti di technology transfer e i technical launch nel sito
Garantire la presenza QA durante le attività di shop-floor connesse a NPI e ai transfer tecnologici
Collaborare come riferimento Quality nei team di progetto cross-funzionali (NPI, Technology Transfer, Validation Process, Technical Launch)
Revisionare tutta la documentazione di progetto rispettando le tempistiche e assicurando che i documenti siano allineati alle cGMP e in compliance
Partecipare in modo attivo alle riunioni sia con reparti di sito che con figure globali, portando la voce della qualità.
Evidenziare prontamente i rischi associati ai progetti che si sta seguendo ed evidenziarli prontamente al proprio responsabile.
Supportare il proprio responsabile nella preparazione delle ispezioni legate all'introduzione dei nuovi prodotti.
Applicare il concetto di In Process Assurance a supporto delle attività produttive
Gestire eventi e deviazioni in accordo alle GMP, conducendo indagini, valutazioni di impatto e definendo azioni correttive e preventive (CAPA)
Supportare la definizione, implementazione e chiusura dei CAPA, monitorandone l’efficacia
Qualifiche /

Requisiti:
Laurea magistrale o diploma in discipline scientifiche, o combinazione equivalente di istruzione ed esperienza in ambito farmaceutico
1–3 anni di esperienza nel settore Quality Assurance, preferibilmente in contesti NPI o in ambienti regolati
Conoscenza delle GMP e dei processi di introduzione di nuovi prodotti
Esperienza nella gestione di documentazione di produzione, deviazioni, CAPA e Change Control
Familiarità con sistemi informatici di qualità (es. SAP)
Ottime capacità analitiche, attenzione al dettaglio e problem solving
Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team cross-funzionali
Proattività, autonomia e orientamento al miglioramento continuo

Required Skills:

Preferred

Skills:

Accountability
A…