Quality Assurance Operations Associate

Job Function:  Quality
Job Sub Function:  Quality Assurance
Job Category:  Business Enablement/Support
All Job Posting Locations:  Latina, Italy

Job Description:

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.

Through our expertise in Innovative Medicine and Med Tech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.

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As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
A proposito di Innovative Medicine
La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani.
Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso.
Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web
Stiamo cercando il miglior talento nel ruolo di Quality Assurance Associate basato a Latina.
Scopo:
Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire a TEMPO DETERMINATO per 12 MESI presso il Dipartimento Quality che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.
Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normativa vigenti (GMP).
Le attività previste dal ruolo comprendono:
Revisione dei dati prodotti nelle fasi del processo di produzione farmaceutica (Batch Record Review) al fine di verificare la conformità del prodotto ai requisiti normativi e regolamentari in vigore per consentire il rilascio dei lotti sul mercato;
Gestione delle criticità qualitative (Quality Issues) sui lotti farmaceutici prodotti in rispetto delle specifiche e delle procedure vigenti;
Gestire le indagini relative ai problemi di qualità e loro risoluzione con un intervento sul campo volto a proporre azioni correttive e preventive a breve/medio e lungo termine, in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali;
Interazione e collaborazione con i vari dipartimenti aziendali per supportare un processo di revisione impeccabile, con i gruppi internazionali e le affiliate a supporto della gestione delle indagini;
Identificare opportunità di miglioramento e verificare la correttezza delle operazioni di produzione più critiche, attraverso una presenza giornaliera in produzione.
Esecuzione e definizione delle necessarie attività di controllo e delle relative procedure operative;
In quest'area valutiamo candidati in possesso dei seguenti requisiti:
Laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biologia o Ingegneria;
Esperienza pregressa di almeno 6 mesi in settore farmaceutico o simile (Esperienza pregressa in Quality Assurance è preferita);
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Buona conoscenza del pacchetto office.
Preferred

Skills:

Accountability
Administrative Support
Compliance Management
Detail-Oriented
Document Management
Execution Focus
Goal Attainment
Human-Centered Design
Internal Controls
Process Oriented
Quality Control (QC)
Quality Management Systems (QMS)
Quality Standards
Report Writing
The anticipated base pay range for this position is:  €29,800.00 - €48,530.00
Benefits:
In addition to base pay, we offer the…