Specialiste Qc Compliance

Construisez l’avenir de la technologie industrielle avec Techfirm Engineering

Pour notre équipe Industrial Services, Techfirm Engineering recherche un(e) Spécialiste QC Compliance prêt(e) à relever des défis passionnants et à évoluer avec nous en Suisse.

En tant que garant(e) de la compliance des processus au sein d'un laboratoire de Contrôle Qualité de pointe (environnement cGMP), vos responsabilités incluent :

• Système Qualité & Compliance : Piloter et documenter les déviations, investigations, CAPA et Change Controls.
• Data Integrity : Coordonner le plan d'intégrité des données (évaluations des risques, plans d'atténuation et formations).
• Équipements & Systèmes : Soutenir la qualification/validation des nouveaux équipements QC et de leurs logiciels (LIMS, GMAO, EMS) en garantissant le respect des exigences réglementaires.
• Audits & Veille : Assurer la veille réglementaire/pharmacopée et participer activement à la préparation des audits et des inspections des autorités de santé.

Votre profil :

• Master (HES, Université ou École d'Ingénieurs) en Biotechnologie, Pharmacie ou chimie.
• Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement GMP (Biotech ou Pharma), dont 3 à 5 ans en Contrôle Qualité
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• Solide expertise des processus de Compliance (Data Integrity, recherche de cause racine, gestion des systèmes qualité).
• Esprit d'équipe, rigueur, proactivité et aisance dans les environnements exigeants.

Vous souhaitez intervenir sur des projets industriels stratégiques dans un environnement exigeant ?

Merci d’adresser votre candidature ou de me contacter pour plus d’informations.