Consultant Assurance Qualité Compliance

Lieu :
Lausanne, Suisse

Date de début : asap

Occupation du poste : 100%

Pour rejoindre les équipes de notre client dans le canton de Vaud, nous recherchons un consultant en Assurance Qualité Complianc
e.

• Piloter ou contribuer à la gestion des CAPA : définition du problème, analyse des causes racines, plan d’actions, suivi d’efficacité et clôture.
• Prendre en charge les déviations, non-conformités et investigations qualité, en assurant une documentation claire, complète et conforme.
• Réaliser ou soutenir les analyses de causes racines à l’aide d’outils reconnus : 5 Why, Ishikawa, analyse d’impact, approche basée sur les risques.
• Assurer le suivi des actions correctives et préventives en collaboration avec les départements concernés.
• Participer à la revue et à l’amélioration des procédures qualité liées aux processus de compliance.
• Contribuer à la préparation des audits internes, audits fournisseurs et inspections réglementaires.
• Identifier les tendances qualité, proposer des actions d’amélioration continue et soutenir leur mise en œuvre.
• Garantir le respect des exigences applicables, notamment ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820 / QMSR, ainsi que les procédures internes de l’entreprise.
• Maintenir une documentation qualité conforme aux principes ALCOA+, à la traçabilité et aux bonnes pratiques documentaires.

• Une expérience confirmée en QA Compliance, CAPA, déviations, investigations et non-conformités.
• Une bonne connaissance des systèmes qualité dans un environnement ISO 13485.
• Une compréhension des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux, notamment MDR et FDA 21 CFR Part 820 / QMSR.
• Une capacité à conduire des investigations structurées et à documenter des conclusions robustes.
• Un esprit analytique, rigoureux et orienté résolution de problèmes.
• Une excellente capacité de communication avec des interlocuteurs multidisciplinaires.
• Une autonomie forte, avec la capacité de s’intégrer rapidement dans un environnement dynamique.
• Une maîtrise professionnelle de l’anglais ; le français est un atout important.

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Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 10 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

Présents en Suisse, à Singapour et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

• Conseil en organisation et transformation
• Ingénierie Industrielle
• Management des systèmes d'Information

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

• Une équipe dynamique dans un esprit start-up
• Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière
• Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
• Des événements : team building, meet-up, workshop, Summer Event
• Une entreprise certifiée @Happy At Work  et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis
  2025)

Nous aimerions remercier tous les candidats de leur intérêt pour notre organisation. Cependant, nous communiquerons seulement avec les candidats retenus.

La forme masculine désigne, lorsqu’il y a lieu, aussi bien les femmes que les hommes, l’emploi du masculin a pour but de faciliter la lecture du texte.