Spécialiste en métrologie - Metrology specialist

L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire.

NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D'UN SPÉCIALISTE EN MÉTROLOGIE

Depuis plus de 30 ans, Neopharm Labs joue un rôle essentiel dans le développement des produits de santé, grâce à son expertise en recherche et développement, testing analytique, analyses scientifiques et conformité réglementaire. Nous sommes reconnus pour notre engagement envers les meilleures pratiques de l’industrie et notre conformité aux réglementations nationales et internationales.

Neopharm offre des services d’analyse aux fabricants de produits pharmaceutiques, produits de santé naturels et cosmétiques. Nos systèmes de qualité, constamment mis à jour, garantissent des résultats rapides, fiables et conformes aux normes les plus strictes, sur les marchés nationaux et internationaux.

Le spécialiste en métrologie effectue l’entretien, l’étalonnage, la réparation et la qualification des équipements de laboratoire et assure la gestion générale de tous les instruments en conformité avec les procédures opératoires normalisées (PON) et avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Le titulaire élabore, révise et exécute les protocoles de qualification d’installation, opérationnelle et de performance (IQ/OQ/PQ) des instruments et équipements. Il voit aussi à la tenue de l’inventaire et effectue le suivi des événements spécifiques à chaque équipement dans le logiciel de gestion des actifs (CMMS).

Notre mission

Soutenir les entreprises des sciences de la vie — qu’elles soient émergentes ou établies — dans leur quête d’innovation médicale, avec une approche axée sur :

• la rigueur
• la transparence
• la flexibilité
• la fiabilité

Responsabilités principales

• Effectuer l’entretien préventif, la réparation, la mise au point, l’étalonnage et la validation de tout instrument ou équipement de laboratoire qui en nécessite selon les modes opératoires spécifiques recommandés par le manufacturier ou déterminés par Neopharm;
• Effectuer l’installation et la qualification des nouveaux instruments de laboratoire (IQ/OQ/PQ) conformément aux réglementations en vigueur;
• Consigner les résultats d’étalonnage, de validation, d’entretien et de réparation sous forme de rapports ou annexes dans les registres des équipements;
• Effectuer le suivi journalier des installations connexes aux activités de laboratoire;
• Organiser et gérer l’étalonnage externe des instruments primaires et communiquer avec des services externes selon les besoins;
• Maintenir à jour l`inventaire des équipements ainsi que les dates de leurs qualifications dans le logiciel de gestion des actifs (CMMS);
• Maintenir un inventaire de pièces de rechange pour les équipements critiques afin de minimiser l’impact de tout bris;
• Documenter toute non-conformité, déviation, incident et/ou mauvais fonctionnement survenu sur un équipement dans le système qualité et aviser le(les) directeur(s) concerné(s);
• Assister le personnel du laboratoire dans l’utilisation et l’entretien des instruments et équipements et régler les problèmes techniques du laboratoire;
• Écrire et réviser les PON reliées à l’instrumentation;
• Assumer d’autres tâches connexes qui seront, suite à une entente mutuelle, assignées par le superviseur immédiat.

Profil recherché

• Baccalauréat ou DEC en sciences (Chimie; biologie) ou en électronique (avec expérience pertinente).
• 2 à 5 ans d’expériences dans le domaine de l’analyse instrumentale de laboratoire.(un atout)
• Expérience de travail dans un environnement réglementaire (BPF).
• Excellentes compétences en résolution de problèmes, sens de l'organisation et rigueur documentaire.
• Une expérience rattachée au domaine de l’instrumentation ainsi que de la chimie analytique est un atout définitif.
• Capacité à travailler en équipe dans un environnement réglementé et structuré.
• Français (parlé)
  -Anglais ( lu et écrit )

Pourquoi rejoindre Neopharm ?

• Une entreprise canadienne en pleine croissance dans les sciences de la vie.
• Un environnement stimulant, axé sur l’innovation et l’excellence.
• Des projets d’envergure avec des partenaires de renommée mondiale.
• Une culture d’entreprise fondée sur la qualité, la collaboration et le respect.
• Un…