Associé senior, assurance qualité​/Senior, Quality Assurance Associate CA)

Chez Servier Canada, nous sommes fièrement certifiés Great Place to Work®. Nous offrons un environnement professionnel exceptionnel, fondé sur le soutien mutuel, l’excellence et le respect. Chez nous, votre bien‑être est une priorité, grâce à nos initiatives favorisant l’équilibre travail‑vie personnelle.

Travailler chez Servier Canada, c’est intégrer une entreprise pharmaceutique internationale unique, régie par une fondation. Notre indépendance nous permet de réinvestir 20% de notre chiffre d’affaires en Recherche et Développement, avec une vision à long terme : le progrès thérapeutique au service des besoins des patients.

At Servier Canada, we are proudly certified as a Great Place to Work®. We offer an exceptional professional environ ment built on mutual support, excellence, and respect. Your well‑being is a priority for us, supported by initiatives that promote work‑life balance.

Working at Servier Canada means joining a unique international pharmaceutical company governed by a foundation. Our independence allows us to reinvest 20% of our revenue into Research and Development, guided by a long‑term vision: therapeutic progress in service of patient needs.

Servier Canada est actuellement à la recherche d’un ou une Associé(e) senior, assurance qualité pour assurer le respect des exigences de Santé Canada, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes de qualité internes. Cette personne sera responsable d’assurer la qualité, l’efficacité ainsi que la sécurité des médicaments de Servier Canada. Elle sera également responsable de maintenir la conformité du système qualité de Servier Canada, incluant entre autres la gestion des déviations, des non-conformités, des plaintes qualité, des contrôles de changement, des CAPA (actions correctives et préventives) et des activités qualité liées aux sous‑traitants.

Le ou la candidat(e) idéal(e) démontre un grand souci du détail et un engagement envers les plus hauts standards de qualité, de conformité et d’excellence opérationnelle dans un environnement pharmaceutique réglementé.

• Gouvernance du système qualité et conformité réglementaire
• Assurer la conformité aux lois, règlements et documents d’orientation de Santé Canada applicables aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF), ainsi qu’aux normes qualité internes.
• Maintenir et soutenir l’amélioration continue du système de gestion de la qualité de Servier Canada.
• Assurer la gestion du risque qualité, incluant l’évaluation des impacts, la priorisation des enjeux et la documentation des décisions qualité.
• Maintenir à jour les indicateurs de performance qualité et contribuer à la revue annuelle du système qualité.
• Examiner, préparer et soumettre le renouvellement annuel de la licence d’établissement de drogues ainsi que les modifications applicables.
• Examiner, préparer et soumettre le renouvellement de la licence de site pour les produits de santé naturels et les modifications applicables.
• Examiner, préparer et soumettre les licences de produits de santé naturels, lorsque requis.

• Réviser les dossiers de lots et déterminer la disposition des produits, conformément aux exigences applicables.
• Assurer la gestion des déviations, non-conformités, et plaintes qualité, incluant l’évaluation, le suivi et la clôture dans les délais requis.
• Assurer la gestion des contrôles de changement, incluant l’évaluation, le suivi et la clôture dans les délais requis.
• Assurer la gestion des CAPA, incluant l’évaluation, le suivi et la clôture dans les délais requis.
• Assurer la gestion des retraits de marché et rappels de produits, en collaboration avec les parties prenantes internes et externes.
• Assurer la gestion…