Quality Assurance & Compliance Specialist

Quality Assurance & Compliance Specialist

Job Description Job Alerts Link Quality Assurance & Compliance Specialist

Job Location:

Laval, Quebec, CAN Job Requisition

Le spécialiste, AQ et conformité veille au respect des exigences réglementaires et des normes de qualité de Bausch Health en gérant les audits internes et externes, en contribuant à l’introduction de nouveaux produits et aux transferts technologiques et en supervisant l’évaluation des fournisseurs. La personne titulaire de ce poste est responsable du maintien de la conformité dans les sites de fabrication et chez les fournisseurs tout en veillant au respect des échéanciers pour les lancements de produits.

Elle participe aussi à la préparation aux audits internes et externes et apporte son assistance pendant les audits.

• Assurer la préparation, la mise en œuvre et le maintien d’ententes sur la qualité et de programmes de qualité chez les fournisseurs en veillant au respect des exigences réglementaires et des normes de qualité de Bausch Health et en supervisant efficacement les activités d’évaluation et de certification des fournisseurs.

• Gérer dans leur entièreté les programmes de qualité destinés aux fournisseurs, y compris l’évaluation, l’intégration et la certification des fournisseurs, le suivi de leur rendement et la réévaluation périodique. Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication et des exigences réglementaires par une supervision continue des fournisseurs, par des évaluations du système de gestion de la qualité des fournisseurs, par des évaluations fondées sur le risque et par des initiatives d’amélioration continue.

• Réaliser des activités d’audit interne et externe afin d’assurer la conformité à la réglementation sur les bonnes pratiques en place (cGxP), aux attentes réglementaires et aux normes de qualité de Bausch Health. Réaliser des audits et faire un compte-rendu des résultats.
• Veiller à la préparation aux inspections et contribuer aux activités de gestion des audits dans les différents sites et entreprises de fabrication sous contrat en coordonnant les inspections réglementaires, des clients et de l’entreprise, en fournissant les documents et les réponses nécessaires aux inspections, en collaborant avec des équipes interfonctionnelles pour maintenir la conformité et en s’assurant de l’application rapide des observations et mesures correctives émanant des audits.

• Veiller à la supervision de la conformité lorsqu’un nouveau produit est introduit, lors des transferts technologiques et lors des activités de gestion du changement, s’assurer que les exigences en matière de qualité et de conformité sont bien évaluées, mises en œuvre et maintenues tout au long du cycle de vie du produit.

• Fournir un soutien à l’application des règlements et à la conformité aux clients mondiaux par la coordination de l’enregistrement des produits, des activités de gestion du cycle de vie, des soumissions exigées, de la documentation technique et des interactions avec les autorités sanitaires.
• Contribuer aux audits et aux inspections, assurer la conformité aux règlements applicables et collaborer avec des collègues d’autres services afin de conserver les autorisations de mise en marché et de bonnes relations avec la clientèle.

• Veiller au bon déroulement des activités de conformité dans les sites de fabrication et les sites de distribution en cas de rappel, de transmission d’un cas à l’échelon supérieur, de demandes de licences, de modifications des…