Coordonnateur assurance qualité​/Quality Assurance Coordinator

Nous sommes à la recherche d’un(e)
Coordonnateur(trice) adjoint(e) de l’assurance qualité pour se joindre à IQVIA Laboratories à Laval (Québec), Canada
.

Nous embauchons des innovateurs passionnés qui font progresser les soins de santé grâce à une collaboration réfléchie et inclusive. Si vous souhaitez découvrir une carrière ayant davantage de sens, joignez-vous à nous alors que nous transformons et accélérons la recherche et le développement.

Soutenez les activités d’assurance qualité en participant à la planification, à l’exécution, à la documentation et au suivi des audits, inspections et processus de conformité. Contribuez au maintien des systèmes qualité et de la conformité réglementaire en collaborant étroitement avec les équipes internes et les parties prenantes externes.

• Participer à la planification, à la coordination, à l’exécution, à la rédaction des rapports et à la clôture des audits d’assurance qualité sous la supervision d’auditeurs principaux.
• Effectuer des activités liées aux audits, notamment des revues de données, des audits de dossiers, des évaluations documentaires et la mise à jour des bases de données qualité.
• Saisir, catégoriser, suivre et maintenir les constatations d’audits et d’inspections dans le système électronique de gestion de la qualité (eQMS).
• Recueillir les informations de suivi et soutenir la clôture rapide des constatations découlant des audits et inspections.
• Examiner et approuver les plans d’actions correctives et préventives (CAPA) ainsi que les plans de vérification de l’efficacité (EC).
• Soutenir la gestion du statut dérogatoire des investigateurs, maintenir les dossiers de conformité et préparer la documentation d’orientation destinée aux parties prenantes internes.
• Participer à l’accueil des audits clients, des inspections réglementaires simulées et des inspections réglementaires en assurant la prise de notes, la gestion documentaire, la coordination des entrevues et le soutien administratif.
• Maintenir le système eQMS et fournir un soutien en assurance qualité tout au long du cycle de vie des audits tout en favorisant le respect des exigences GxP applicables.

• Baccalauréat en sciences de la vie, assurance qualité, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe, de préférence.
• Minimum d’un (1) an d’expérience en assurance qualité, conformité GxP, industrie pharmaceutique, recherche clinique ou domaine connexe.
• Connaissance des systèmes de gestion de la qualité, des processus d’audit et des applications Microsoft Office, notamment Word, Excel et les bases de données.
• Une combinaison équivalente de formation, d’expérience et de compétences pourra être acceptée en lieu et place du diplôme requis.

• Bonne connaissance des réglementations GxP, des systèmes qualité, des principes d’assurance qualité, des méthodologies d’audit, de la gestion des CAPA, des inspections réglementaires, des exigences de conformité et des systèmes électroniques de gestion de la qualité (eQMS).
• Excellentes capacités d’analyse, de résolution de problèmes, d’organisation, de documentation et grand souci du détail, avec la capacité de gérer plusieurs priorités simultanément.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale, en relations interpersonnelles et en collaboration, avec la capacité d’établir des relations de travail efficaces avec diverses parties prenantes.
• Capacité à travailler de façon autonome, à faire preuve de jugement professionnel, à traiter des renseignements confidentiels, à apprendre rapidement de nouveaux processus et à soutenir un environnement réglementé axé sur la qualité.
• Vous devrez travailler directement avec des départements, des équipes, des…