Validation Engineer

Jij weet wat je wil en wij weten waar je dat kan doen. Check de video om te zien hoe wij dat doen!
Speel af

Info over het bedrijf

• Als Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het borgen en onderhouden van de gevalideerde staat van faciliteiten, utilities en apparatuur in een GMP‑omgeving.
• Als Validation Engineer voer je calibratie‑ en validatieactiviteiten uit (URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ) en beheer je het jaarlijkse validatie‑ en calibratieplan.
• Analyseer en los technische GMP‑problemen op in processen en apparatuur en implementeer duurzame oplossingen.
• Werk verzoeken uit tot uitvoerbare specificaties, implementaties en overdrachten en begeleid change control trajecten namens proceseigenaren.
• Onderzoek en handel deviatie‑ en CAPA‑gevallen af en rapporteer trends en verbeterpunten.
• Ondersteun de kwalificatie van software‑ en computersystemen en zorg voor permanente inspectieklaarheid van GMP‑apparatuur en utilities.

• Bachelor in Biomedische Wetenschappen, Biochemie, Chemische Technologie, Biotechnologie, Farmacie of Engineering of gelijkwaardig.
• Minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare Validation of Qualification rol binnen de life sciences.
• Ervaring met DQ, IQ, OQ, PQ, URS en change control processen.
• Goed begrip van GMP, CAPA en deviatieonderzoek, inclusief praktische toepassing.
• Ervaring met calibratie‑ en validatieplanning en
  -uitvoering.
• Projectmanagementervaring of
  -kwalificatie is een pré.
• Sterke mondelinge en schriftelijke beheersing van Engels; proactieve, hands‑on en nauwkeurige werkhouding.
• Werkweek: 36 uur.
• 13e maand en 8% vakantiegeld.
• Pensioenregeling.
• Groei: doorgroeimogelijkheden naar senior technische of kwaliteitsrollen en opleidingsbudget.