CSA Operator

General information

Leiden (NL) | 40 uur

Ben jij de vakkundige en energieke collega die scherp is op de kwaliteit van het werk en op zaken die beter kunnen? Ben je een ondersteuner, aanpakker en neem je initiatief? En werk je graag indirect voor de patiënt? Dan is CSA Operator echt iets voor jou!

Bij HAL Allergy in Leiden zijn wij op zoek naar een CSA Operator
. Hierbij houd je je bezig met het volgens planning aanleveren en op de juiste wijze spoelen en steriliseren van materialen en het uitvoeren van alle daarbij horende (administratieve) handelingen.

• Reinigen, verpakken en steriliseren, volgens hygiëne en kwaliteitsnormen, van primaire verpakkingen, glaswerk, hulpmaterialen en eindproducten met gebruik van spoelmachines en sterilisatoren. In een aantal gevallen wordt reiniging en desinfectie met de hand uitgevoerd.
• Zelfstandig bedienen van diverse apparatuur en het invullen van bijbehorende protocollen en logboeken.
• Het controleren van de procesgegevens na beëindiging van de spoel- en sterilisatieprocessen.
• Het vrijgeven van materialen voor gebruik in productie.
• Zelfstandig inplannen van gevraagde werkzaamheden, zodanig dat de continuïteit van productieprocessen niet stagneert.
• De lokale voorraden handhaven en interne bestelling uitvoeren bij de afdeling Warehouse;
• Voorbereiden en assisteren bij validatie studies door buitenfirma’s.
• Het voorkomen van microbiologische verontreiniging in werk en opslag ruimte door deze volgens procedure te reinigen / desinfecteren.
• Reviseren van voorschriften en protocollen.
• Schoonmaken van de werkruimtes.
• Het fysiek aanvullen van Kan Ban voorraden en het processen in Navision met behulp van gecomputeriseerde systemen.

• Afgeronde opleiding op MBO niveau;
• Relevante werkervaring als medewerker sterilisatie medische hulpmiddelen (CSA);
• Gekwalificeerd als Farmaceutisch vakman;
• Kennis en/of ervaring van farmaceutische processen;
• Kennis /ervaring van GMP-regelgeving;
• Affiniteit met Microsoft Office (Word & Excel) voor het uitvoeren van administratief werk;
• Kennis/ervaring als (machine) operator voor het bedienen van complexe apparatuur (o.a. spoelmachine, sterilisatoren, Depyrogenisators).

Je bent een nauwkeurige en proactieve teamspeler die kwaliteit hoog in het vaandel heeft staan. Je werkt gestructureerd, neemt verantwoordelijkheid en ziet vanzelf waar processen beter of efficiënter kunnen. Je bent praktisch ingesteld, steekt graag de handen uit de mouwen en vindt het prettig om collega's te ondersteunen. Daarbij haal je voldoening uit de wetenschap dat jouw werk indirect bijdraagt aan de zorg voor patiënten.

• You will be part of a steadily growing and dynamic biopharmaceutical company offering a great environment for self-starters.
• A culture that is characterized by entrepreneurial spirit and a friendly and helpful atmosphere. The patient’s well-being is always our top priority. This combination is the basis for an interesting and challenging environment.
• You will be working in our dynamic headquarters in Leiden, where we work on the full project pipeline from development to commercial production.
• Being part of a company that is geared towards helping people live happier and healthier lives.
• A competitive salary that matches your responsibilities and experience.
• A 13th month salary
• 30 leave days.
• Company contribution to a pension package and health insurance.